In vitro fertilizace Výsledky dvou léčebných protokolů u žen se syndromem polycystických vaječníků (PCOS and ivf)
1. února 2012 aktualizováno: Bulent Haydardedeoglu
IVF/ICSI Výsledky protokolu agonisty OCP Plus GnRH versus pevný protokol antagonisty OCP Plus GnRH u žen s PCOS
Výsledky cyklů IVF/ICSI u žen s PCOS, které podstoupily fixní protokol s agonistou hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) a antagonistou GnRH.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Ženy s PCOS podstupujícími cykly IVF/ICSI budou hodnoceny dvěma různými protokoly.
Jedno rameno studie zahrnuje perorální antikoncepci plus protokol agonisty GnRH se 150 IU FSH (standardní dávka) a druhé rameno zahrnuje perorální antikoncepci plus antagonistu GnRH s dávkou 150 IU FSH a fixní 6. den zahájení podávání antagonisty GnRH.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01120
- Bulent Haydardedeoglu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s PCOS podstupujícími cykly ICSI
- Všem ženám bude podáváno 150 IU rec FSH
Kritéria vyloučení:
- Ženy s jinými endokrinopatiemi
- ženy starší 35 let
- třetí cykly IVF/ICSI
- předchozí a současné užívání metforminu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GnRH agonista
perorální antikoncepční pilulka a cyklus GnRH Agonist IVF/ICSI
|
Dávka 150 IU FSH a OCP plus agonista GnRH (dlouhý luteální) cyklus IVF/ICSI a dávka 150 IU FSH a antagonista OCP plus GnRH (pevný protokol) Cyklus IVF/ICSI
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GnRH Agonist Arm
Začala se perorální antikoncepční pilulka a 21. den GnRH agonista, 3. den menstruace bude zahájeno 150 IU FSH.
Pokud 3 nebo více folikulů dosáhne >17 mm, bude podán hCG.
|
Dávka 150 IU FSH a OCP plus agonista GnRH (dlouhý luteální) cyklus IVF/ICSI a dávka 150 IU FSH a antagonista OCP plus GnRH (pevný protokol) Cyklus IVF/ICSI
Cyklus antagonistů GnRH; Bude podáváno 150 IU FSH a antagonista šestého dne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: Března 2009 do června 2011
|
Míra probíhajícího těhotenství měřená v cyklech OCP plus agonista GnRH a OCP plus antagonista GnRH u žen s PCOS
|
Března 2009 do června 2011
|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: od března 2009 do července 2011
|
Vyhodnotit klinické míry těhotenství v obou větvích studie
|
od března 2009 do července 2011
|
|
Celková spotřeba gonadotropinů
Časové okno: Od března 2009 do června 2011
|
Celkové použití gonadotropinu v obou ramenech studie
|
Od března 2009 do června 2011
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sazby OHSS
Časové okno: od března 2009 do července 2011
|
Míry OHSS v obou studijních skupinách
|
od března 2009 do července 2011
|
|
Celková míra probíhajícího těhotenství
Časové okno: od března 2009 do června 2011
|
Celková míra pokračující březosti podle protokolové skupiny včetně cyklů přenosu embryí zmražením a rozmražením.
|
od března 2009 do června 2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bulent Haydardedeoglu, M.D., Başkent University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2011
První zveřejněno (ODHAD)
16. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BH532008
- KA04/104 (JINÝ: Baskent University KA04/104)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .