- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01362634
A Self-Assessment Intervention for Young Adult Polydrug Users at Risk for HIV
2017년 12월 6일 업데이트: Steven Kurtz, Ph.D., Nova Southeastern University
The proposed study is a three-armed randomized clinical trial.
A total of 750 clients will be randomly assigned (using a random number table) to the interviewer-administered intervention, the self-administered intervention, and waitlist control conditions upon completion of screening, informed consent, HIV pretest counseling and test administration, and collection of baseline risk behavior data.
Outcomes will be measured at 3, 6 and 12 months.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
The specific aims of the 5-year study are to:
- identify the covariates of baseline substance abuse and sexual risks (including demographics, social risk measures, peer norms, abuse history, and mental health status) among a sample of 750 heterosexually active, not-in-treatment, club and prescription drug users ages 18 to 39 in Miami, Florida.
evaluate, through random assignment, the relative effectiveness of two intervention conditions and a waitlist control in reducing sex risks and drug use, as measured at 3-, 6- and 12-month follow-ups:
- Arm 1, an interviewer-administered comprehensive health and social risk assessment intervention (CAPI Intervention) similar to the baseline instrument used in the parent grant;
- Arm 2, an identical self-administered comprehensive assessment intervention (ACASI Intervention); and
- Arm 3, a waitlist control condition (Control). Outcome measures, including past 90-day counts of unprotected sex acts and days' drug use, will be obtained from brief risk behavior inventories at baseline and follow-ups.
- conduct qualitative process evaluation research with 40 participants in each study arm to contextualize the study findings and intervention outcomes.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
750
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33137
- NSU Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- heterosexually active
- ongoing club and prescription drug use
- between 18-39 years of age
- must go to local clubs at least two times per month
Exclusion Criteria:
- no current working phone number or e-mail address
- no intention to remain in South Florida for the next 12 months
- new HIV diagnosis in the past 90 days
- currently participating in a drug treatment program (excluding 12-step programs such as Alcoholics Anonymous)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CAPI Intervention
an interviewer-administered comprehensive health and social risk assessment intervention
|
interviewer-administered intervention
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|
실험적: ACASI Intervention
self-administered comprehensive health and social risk assessment intervention
|
self-administered, computer-based intervention
|
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간섭 없음: Control
waitlist control condition
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
unprotected sexual intercourse events outside of primary relationships
기간: 3 months
|
3 months
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unprotected sexual intercourse events outside of primary relationship
기간: 6 months
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6 months
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unprotected sexual intercourse events outside of primary relationship
기간: 12 months
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12 months
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Days drug use in the past 90 days
기간: 3 months
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3 months
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Days drug use in the past 90 days
기간: 6 months
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6 months
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Days drug use in the past 90 days
기간: 12 months
|
12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7R01DA019048 (미국 NIH 보조금/계약)
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