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A Self-Assessment Intervention for Young Adult Polydrug Users at Risk for HIV

6. Dezember 2017 aktualisiert von: Steven Kurtz, Ph.D., Nova Southeastern University
The proposed study is a three-armed randomized clinical trial. A total of 750 clients will be randomly assigned (using a random number table) to the interviewer-administered intervention, the self-administered intervention, and waitlist control conditions upon completion of screening, informed consent, HIV pretest counseling and test administration, and collection of baseline risk behavior data. Outcomes will be measured at 3, 6 and 12 months.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The specific aims of the 5-year study are to:

  1. identify the covariates of baseline substance abuse and sexual risks (including demographics, social risk measures, peer norms, abuse history, and mental health status) among a sample of 750 heterosexually active, not-in-treatment, club and prescription drug users ages 18 to 39 in Miami, Florida.

  2. evaluate, through random assignment, the relative effectiveness of two intervention conditions and a waitlist control in reducing sex risks and drug use, as measured at 3-, 6- and 12-month follow-ups:

    • Arm 1, an interviewer-administered comprehensive health and social risk assessment intervention (CAPI Intervention) similar to the baseline instrument used in the parent grant;
    • Arm 2, an identical self-administered comprehensive assessment intervention (ACASI Intervention); and
    • Arm 3, a waitlist control condition (Control). Outcome measures, including past 90-day counts of unprotected sex acts and days' drug use, will be obtained from brief risk behavior inventories at baseline and follow-ups.
  3. conduct qualitative process evaluation research with 40 participants in each study arm to contextualize the study findings and intervention outcomes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

750

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • NSU Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • heterosexually active
  • ongoing club and prescription drug use
  • between 18-39 years of age
  • must go to local clubs at least two times per month

Exclusion Criteria:

  • no current working phone number or e-mail address
  • no intention to remain in South Florida for the next 12 months
  • new HIV diagnosis in the past 90 days
  • currently participating in a drug treatment program (excluding 12-step programs such as Alcoholics Anonymous)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CAPI Intervention
an interviewer-administered comprehensive health and social risk assessment intervention
Verhalten: Trans-theoretical Process of Change Model - interviewer
interviewer-administered intervention
Experimental: ACASI Intervention
self-administered comprehensive health and social risk assessment intervention
Verhalten: Trans-theoretical Process of Change Model-self
self-administered, computer-based intervention
Kein Eingriff: Control
waitlist control condition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
unprotected sexual intercourse events outside of primary relationships
Zeitfenster: 3 months
3 months
unprotected sexual intercourse events outside of primary relationship
Zeitfenster: 6 months
6 months
unprotected sexual intercourse events outside of primary relationship
Zeitfenster: 12 months
12 months
Days drug use in the past 90 days
Zeitfenster: 3 months
3 months
Days drug use in the past 90 days
Zeitfenster: 6 months
6 months
Days drug use in the past 90 days
Zeitfenster: 12 months
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nova Southeastern University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7R01DA019048 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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