Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Self-Assessment Intervention for Young Adult Polydrug Users at Risk for HIV

6 december 2017 uppdaterad av: Steven Kurtz, Ph.D., Nova Southeastern University
The proposed study is a three-armed randomized clinical trial. A total of 750 clients will be randomly assigned (using a random number table) to the interviewer-administered intervention, the self-administered intervention, and waitlist control conditions upon completion of screening, informed consent, HIV pretest counseling and test administration, and collection of baseline risk behavior data. Outcomes will be measured at 3, 6 and 12 months.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

The specific aims of the 5-year study are to:

  1. identify the covariates of baseline substance abuse and sexual risks (including demographics, social risk measures, peer norms, abuse history, and mental health status) among a sample of 750 heterosexually active, not-in-treatment, club and prescription drug users ages 18 to 39 in Miami, Florida.
  2. evaluate, through random assignment, the relative effectiveness of two intervention conditions and a waitlist control in reducing sex risks and drug use, as measured at 3-, 6- and 12-month follow-ups:

    • Arm 1, an interviewer-administered comprehensive health and social risk assessment intervention (CAPI Intervention) similar to the baseline instrument used in the parent grant;
    • Arm 2, an identical self-administered comprehensive assessment intervention (ACASI Intervention); and
    • Arm 3, a waitlist control condition (Control). Outcome measures, including past 90-day counts of unprotected sex acts and days' drug use, will be obtained from brief risk behavior inventories at baseline and follow-ups.
  3. conduct qualitative process evaluation research with 40 participants in each study arm to contextualize the study findings and intervention outcomes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

750

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33137
        • NSU Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • heterosexually active
  • ongoing club and prescription drug use
  • between 18-39 years of age
  • must go to local clubs at least two times per month

Exclusion Criteria:

  • no current working phone number or e-mail address
  • no intention to remain in South Florida for the next 12 months
  • new HIV diagnosis in the past 90 days
  • currently participating in a drug treatment program (excluding 12-step programs such as Alcoholics Anonymous)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CAPI Intervention
an interviewer-administered comprehensive health and social risk assessment intervention
interviewer-administered intervention
Experimentell: ACASI Intervention
self-administered comprehensive health and social risk assessment intervention
self-administered, computer-based intervention
Inget ingripande: Control
waitlist control condition

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
unprotected sexual intercourse events outside of primary relationships
Tidsram: 3 months
3 months
unprotected sexual intercourse events outside of primary relationship
Tidsram: 6 months
6 months
unprotected sexual intercourse events outside of primary relationship
Tidsram: 12 months
12 months
Days drug use in the past 90 days
Tidsram: 3 months
3 months
Days drug use in the past 90 days
Tidsram: 6 months
6 months
Days drug use in the past 90 days
Tidsram: 12 months
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

30 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 7R01DA019048 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektion

3
Prenumerera