A Self-Assessment Intervention for Young Adult Polydrug Users at Risk for HIV
2017年12月6日 更新者:Steven Kurtz, Ph.D.、Nova Southeastern University
The proposed study is a three-armed randomized clinical trial.
A total of 750 clients will be randomly assigned (using a random number table) to the interviewer-administered intervention, the self-administered intervention, and waitlist control conditions upon completion of screening, informed consent, HIV pretest counseling and test administration, and collection of baseline risk behavior data.
Outcomes will be measured at 3, 6 and 12 months.
研究概览
地位
完全的
详细说明
The specific aims of the 5-year study are to:
- identify the covariates of baseline substance abuse and sexual risks (including demographics, social risk measures, peer norms, abuse history, and mental health status) among a sample of 750 heterosexually active, not-in-treatment, club and prescription drug users ages 18 to 39 in Miami, Florida.
evaluate, through random assignment, the relative effectiveness of two intervention conditions and a waitlist control in reducing sex risks and drug use, as measured at 3-, 6- and 12-month follow-ups:
- Arm 1, an interviewer-administered comprehensive health and social risk assessment intervention (CAPI Intervention) similar to the baseline instrument used in the parent grant;
- Arm 2, an identical self-administered comprehensive assessment intervention (ACASI Intervention); and
- Arm 3, a waitlist control condition (Control). Outcome measures, including past 90-day counts of unprotected sex acts and days' drug use, will be obtained from brief risk behavior inventories at baseline and follow-ups.
- conduct qualitative process evaluation research with 40 participants in each study arm to contextualize the study findings and intervention outcomes.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
750
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33137
- NSU Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- heterosexually active
- ongoing club and prescription drug use
- between 18-39 years of age
- must go to local clubs at least two times per month
Exclusion Criteria:
- no current working phone number or e-mail address
- no intention to remain in South Florida for the next 12 months
- new HIV diagnosis in the past 90 days
- currently participating in a drug treatment program (excluding 12-step programs such as Alcoholics Anonymous)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:CAPI Intervention
an interviewer-administered comprehensive health and social risk assessment intervention
|
interviewer-administered intervention
|
|
实验性的:ACASI Intervention
self-administered comprehensive health and social risk assessment intervention
|
self-administered, computer-based intervention
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|
无干预:Control
waitlist control condition
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
unprotected sexual intercourse events outside of primary relationships
大体时间:3 months
|
3 months
|
|
unprotected sexual intercourse events outside of primary relationship
大体时间:6 months
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6 months
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unprotected sexual intercourse events outside of primary relationship
大体时间:12 months
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12 months
|
|
Days drug use in the past 90 days
大体时间:3 months
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3 months
|
|
Days drug use in the past 90 days
大体时间:6 months
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6 months
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Days drug use in the past 90 days
大体时间:12 months
|
12 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月31日
研究注册日期
首次提交
2011年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月26日
首次发布 (估计)
2011年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月6日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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