A Self-Assessment Intervention for Young Adult Polydrug Users at Risk for HIV
6 декабря 2017 г. обновлено: Steven Kurtz, Ph.D., Nova Southeastern University
The proposed study is a three-armed randomized clinical trial.
A total of 750 clients will be randomly assigned (using a random number table) to the interviewer-administered intervention, the self-administered intervention, and waitlist control conditions upon completion of screening, informed consent, HIV pretest counseling and test administration, and collection of baseline risk behavior data.
Outcomes will be measured at 3, 6 and 12 months.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
The specific aims of the 5-year study are to:
- identify the covariates of baseline substance abuse and sexual risks (including demographics, social risk measures, peer norms, abuse history, and mental health status) among a sample of 750 heterosexually active, not-in-treatment, club and prescription drug users ages 18 to 39 in Miami, Florida.
evaluate, through random assignment, the relative effectiveness of two intervention conditions and a waitlist control in reducing sex risks and drug use, as measured at 3-, 6- and 12-month follow-ups:
- Arm 1, an interviewer-administered comprehensive health and social risk assessment intervention (CAPI Intervention) similar to the baseline instrument used in the parent grant;
- Arm 2, an identical self-administered comprehensive assessment intervention (ACASI Intervention); and
- Arm 3, a waitlist control condition (Control). Outcome measures, including past 90-day counts of unprotected sex acts and days' drug use, will be obtained from brief risk behavior inventories at baseline and follow-ups.
- conduct qualitative process evaluation research with 40 participants in each study arm to contextualize the study findings and intervention outcomes.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
750
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33137
- NSU Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- heterosexually active
- ongoing club and prescription drug use
- between 18-39 years of age
- must go to local clubs at least two times per month
Exclusion Criteria:
- no current working phone number or e-mail address
- no intention to remain in South Florida for the next 12 months
- new HIV diagnosis in the past 90 days
- currently participating in a drug treatment program (excluding 12-step programs such as Alcoholics Anonymous)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CAPI Intervention
an interviewer-administered comprehensive health and social risk assessment intervention
|
interviewer-administered intervention
|
|
Экспериментальный: ACASI Intervention
self-administered comprehensive health and social risk assessment intervention
|
self-administered, computer-based intervention
|
|
Без вмешательства: Control
waitlist control condition
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
unprotected sexual intercourse events outside of primary relationships
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
|
unprotected sexual intercourse events outside of primary relationship
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
|
unprotected sexual intercourse events outside of primary relationship
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
|
Days drug use in the past 90 days
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
|
Days drug use in the past 90 days
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
|
Days drug use in the past 90 days
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7R01DA019048 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .