- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01380821
SPECT 후 DNA 이중 가닥 절단 (DSB-SPECT)
심근 신티그라피 후 DNA 이중 가닥 파손
이온화 방사선은 인간에게 여러 가지 유해한 영향을 미칩니다. 이 중 가장 중요한 것은 암 유발이다. 단일 세포의 핵에 있는 DNA의 손상이 암을 유발할 수 있다고 가정합니다. 유발된 다양한 유형의 병변 중에서 DNA 이중 가닥 절단(DSB)은 발암을 시작할 수 있는 가장 관련성이 높은 영향으로 간주됩니다.
연구자들은 이미 관상동맥 CT-혈관조영술과 기존 관상동맥조영술로 유도된 DSB를 전향적으로 비교하기 위해 여러 다른 연구를 수행하고 있습니다. 심근 신티그래피에 의해 유도된 DSB를 조사하기 위해 이러한 검사를 확장하면 이온화 방사선을 포함하는 심장의 세 가지 관련 이미징 방법을 모두 비교할 수 있습니다.
이를 평가하기 위해 연구자들은 임상적으로 적응증이 있는 심근 신티그라피가 예정된 환자들을 검사할 계획이다. 이러한 검사는 핵의학과에서 연방방사선방호국의 진단 기준 값에 따라 1일 또는 2일 프로토콜로 일상적으로 수행됩니다. 검사 전후에 사전 정의된 시간 단계에서 이 환자들로부터 혈액 샘플을 채취하고 특히 추적자의 적용된 활성과 노출 동역학을 고려하여 이러한 혈액 샘플에서 DNA 이중 가닥 파손을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Charité
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심근 SPECT 임상적 적응증
제외 기준:
- 급성 백혈병 또는 림프종
- 지난 6개월 동안 방사선 또는 화학 요법
- 지난 3일 이내의 엑스레이 또는 신티그래피
- 만 18세 미만
- 60 ml/min 미만의 eGFR
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SPECT
우리 기관에서 심근 SPECT를 받기 위해 임상적으로 표시된 환자.
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이 이미징 테스트를 받아야 하는 임상 적응증이 있는 환자에 대한 임상 표준에 따른 심근 SPECT.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 신티그라피 후 방사선 유발 DNA 이중 가닥 절단.
기간: 48 시간
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DNA 이중 가닥 파손은 방사선 조사 전과 조사 후 48시간까지 측정됩니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 유발 DSB와 심근 신티그래피에 사용되는 활동의 비교.
기간: 활동은 SPECT용 테크네튬 추적자를 주입한 후 5분 및 1시간 후에 측정됩니다.
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DNA 이중 가닥 절단은 주입된 활동과 비교됩니다.
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활동은 SPECT용 테크네튬 추적자를 주입한 후 5분 및 1시간 후에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EA4/004/11
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