- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01380821
DNA-Doppelstrangbrüche nach SPECT (DSB-SPECT)
DNA-Doppelstrangbrüche nach Myokardszintigraphie
Ionisierende Strahlung hat eine Reihe schädlicher Auswirkungen auf den Menschen. Die wichtigste davon ist die Entstehung von Krebs. Es wird angenommen, dass eine Schädigung der DNA im Zellkern einer einzelnen Zelle Krebs auslösen kann. Unter den verschiedenen Arten von induzierten Läsionen gelten DNA-Doppelstrangbrüche (DSBs) als die relevantesten Effekte, die eine Karzinogenese auslösen können.
Die Forscher führen bereits mehrere andere Studien durch, um die durch Koronar-CT-Angiographie und konventionelle Koronarangiographie induzierten DSBs prospektiv zu vergleichen. Die Erweiterung dieser Untersuchungen um die Untersuchung der induzierten DSBs mittels Myokardszintigraphie ermöglicht einen Vergleich aller drei relevanten bildgebenden Verfahren des Herzens unter Einbeziehung ionisierender Strahlung.
Um dies zu bewerten, planen die Forscher die Untersuchung von Patienten, bei denen eine klinisch indizierte Myokardszintigraphie vorgesehen ist. Diese Untersuchungen werden von der Abteilung für Nuklearmedizin routinemäßig entweder im 1-Tages- oder im 2-Tages-Protokoll gemäß den diagnostischen Richtwerten des Bundesamtes für Strahlenschutz durchgeführt. Von diesen Patienten werden in vordefinierten Zeitschritten vor und nach der Untersuchung Blutproben entnommen und aus diesen Blutproben werden DNA-Doppelstrangbrüche bestimmt, insbesondere unter Berücksichtigung der angewandten Aktivität des Tracers und der Expositionskinetik.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Charité
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Myokard-SPECT klinisch indiziert
Ausschlusskriterien:
- akute Leukämie oder Lymphom
- Bestrahlung oder Chemotherapie in den letzten 6 Monaten
- Röntgen oder Szintigraphie innerhalb der letzten 3 Tage
- Alter unter 18 Jahren
- eGFR von unter 60 ml/min
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
SPECT
Patienten mit klinischer Indikation für eine myokardiale SPECT in unserer Einrichtung.
|
Myokard-SPECT gemäß klinischen Standards für Patienten mit einer klinischen Indikation für diesen bildgebenden Test.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Strahleninduzierte DNA-Doppelstrangbrüche nach Myokardszintigraphie.
Zeitfenster: 48 Stunden
|
DNA-Doppelstrangbrüche werden vor und bis zu 48 Stunden nach der Bestrahlung gemessen.
|
48 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vergleich strahleninduzierter DSBs mit der für die Myokardszintigraphie verwendeten Aktivität.
Zeitfenster: Die Aktivität wird 5 Minuten und 1 Stunde nach der Injektion des Technetium-Tracers für SPECT gemessen.
|
DNA-Doppelstrangbrüche werden mit injizierter Aktivität verglichen.
|
Die Aktivität wird 5 Minuten und 1 Stunde nach der Injektion des Technetium-Tracers für SPECT gemessen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EA4/004/11
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