- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01380821
Rotture del doppio filamento del DNA dopo la SPECT (DSB-SPECT)
Rottura del doppio filamento del DNA dopo la scintigrafia miocardica
Le radiazioni ionizzanti hanno una serie di effetti dannosi sugli esseri umani. Il più importante tra questi è l'induzione del cancro. Si presume che il danno al DNA nel nucleo di una singola cellula possa indurre il cancro. Tra i diversi tipi di lesioni indotte, le rotture del doppio filamento del DNA (DSB) sono considerate gli effetti più rilevanti che possono avviare la carcinogenesi.
I ricercatori stanno già conducendo diversi altri studi per confrontare in modo prospettico i DSB indotti mediante angiografia TC coronarica e angiografia coronarica convenzionale. L'estensione di questi esami per studiare i DSB indotti dalla scintigrafia miocardica consente un confronto di tutti e tre i metodi di imaging rilevanti del cuore che incorporano radiazioni ionizzanti.
Per valutare questo, i ricercatori stanno pianificando di esaminare i pazienti che sono programmati per una scintigrafia miocardica clinicamente indicata. Questi esami vengono regolarmente eseguiti dal Dipartimento di Medicina Nucleare in un protocollo di 1 o 2 giorni secondo i valori diagnostici di riferimento del Dipartimento Federale di Radioprotezione. I campioni di sangue verranno prelevati da questi pazienti in intervalli di tempo predefiniti prima e dopo l'esame e le rotture del doppio filamento del DNA saranno determinate da questi campioni di sangue considerando specificamente l'attività applicata del tracciante e la cinetica di esposizione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 10117
- Charité
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SPECT miocardica clinicamente indicata
Criteri di esclusione:
- leucemia acuta o linfoma
- radiazioni o chemioterapia negli ultimi 6 mesi
- radiografia o scintigrafia negli ultimi 3 giorni
- età inferiore a 18 anni
- eGFR inferiore a 60 ml/min
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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SPETTACOLO
Pazienti clinicamente indicati a sottoporsi a SPECT miocardica nel nostro istituto.
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SPECT miocardica secondo gli standard clinici per i pazienti con indicazione clinica a sottoporsi a questo test di imaging.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rottura del doppio filamento del DNA indotta da radiazioni dopo scintigrafia miocardica.
Lasso di tempo: 48 ore
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Le rotture del doppio filamento del DNA saranno misurate prima e fino a 48 ore dopo la radiazione.
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra DSB indotti da radiazioni e attività utilizzata per la scintigrafia miocardica.
Lasso di tempo: L'attività sarà misurata 5 minuti e 1 ora dopo l'iniezione del tracciante di tecnezio per la SPECT.
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Le rotture del doppio filamento del DNA saranno confrontate con l'attività iniettata.
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L'attività sarà misurata 5 minuti e 1 ora dopo l'iniezione del tracciante di tecnezio per la SPECT.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA4/004/11
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