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Rotture del doppio filamento del DNA dopo la SPECT (DSB-SPECT)

2 maggio 2013 aggiornato da: Charite University, Berlin, Germany

Rottura del doppio filamento del DNA dopo la scintigrafia miocardica

Le radiazioni ionizzanti hanno una serie di effetti dannosi sugli esseri umani. Il più importante tra questi è l'induzione del cancro. Si presume che il danno al DNA nel nucleo di una singola cellula possa indurre il cancro. Tra i diversi tipi di lesioni indotte, le rotture del doppio filamento del DNA (DSB) sono considerate gli effetti più rilevanti che possono avviare la carcinogenesi.

I ricercatori stanno già conducendo diversi altri studi per confrontare in modo prospettico i DSB indotti mediante angiografia TC coronarica e angiografia coronarica convenzionale. L'estensione di questi esami per studiare i DSB indotti dalla scintigrafia miocardica consente un confronto di tutti e tre i metodi di imaging rilevanti del cuore che incorporano radiazioni ionizzanti.

Per valutare questo, i ricercatori stanno pianificando di esaminare i pazienti che sono programmati per una scintigrafia miocardica clinicamente indicata. Questi esami vengono regolarmente eseguiti dal Dipartimento di Medicina Nucleare in un protocollo di 1 o 2 giorni secondo i valori diagnostici di riferimento del Dipartimento Federale di Radioprotezione. I campioni di sangue verranno prelevati da questi pazienti in intervalli di tempo predefiniti prima e dopo l'esame e le rotture del doppio filamento del DNA saranno determinate da questi campioni di sangue considerando specificamente l'attività applicata del tracciante e la cinetica di esposizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 10117
        • Charité

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti clinicamente indicati per sottoporsi a SPECT miocardica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • SPECT miocardica clinicamente indicata

Criteri di esclusione:

  • leucemia acuta o linfoma
  • radiazioni o chemioterapia negli ultimi 6 mesi
  • radiografia o scintigrafia negli ultimi 3 giorni
  • età inferiore a 18 anni
  • eGFR inferiore a 60 ml/min

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SPETTACOLO
Pazienti clinicamente indicati a sottoporsi a SPECT miocardica nel nostro istituto.
SPECT miocardica secondo gli standard clinici per i pazienti con indicazione clinica a sottoporsi a questo test di imaging.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rottura del doppio filamento del DNA indotta da radiazioni dopo scintigrafia miocardica.
Lasso di tempo: 48 ore
Le rotture del doppio filamento del DNA saranno misurate prima e fino a 48 ore dopo la radiazione.
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra DSB indotti da radiazioni e attività utilizzata per la scintigrafia miocardica.
Lasso di tempo: L'attività sarà misurata 5 minuti e 1 ora dopo l'iniezione del tracciante di tecnezio per la SPECT.
Le rotture del doppio filamento del DNA saranno confrontate con l'attività iniettata.
L'attività sarà misurata 5 minuti e 1 ora dopo l'iniezione del tracciante di tecnezio per la SPECT.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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