Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvouřetězcové zlomy DNA po SPECT (DSB-SPECT)

2. května 2013 aktualizováno: Charite University, Berlin, Germany

Dvouřetězcové zlomy DNA po scintigrafii myokardu

Ionizující záření má na člověka řadu škodlivých účinků. Nejdůležitější z nich je vyvolání rakoviny. Předpokládá se, že poškození DNA v jádře jedné buňky může vyvolat rakovinu. Mezi různými typy indukovaných lézí jsou dvouvláknové zlomy DNA (DSB) považovány za nejdůležitější účinky, které mohou iniciovat karcinogenezi.

Vyšetřovatelé již provádějí několik dalších studií, aby prospektivně porovnali indukované DSB pomocí koronární CT-angiografie a konvenční koronární angiografie. Rozšíření těchto vyšetření o vyšetření indukovaných DSB scintigrafií myokardu umožňuje srovnání všech tří relevantních zobrazovacích metod srdce, které zahrnují ionizující záření.

K vyhodnocení této skutečnosti vyšetřovatelé plánují vyšetřit pacienty, u kterých je plánována klinicky indikovaná scintigrafie myokardu. Tato vyšetření rutinně provádí oddělení nukleární medicíny buď v 1denním nebo 2denním protokolu podle diagnostických referenčních hodnot Spolkového úřadu pro radiologickou ochranu. Těmto pacientům budou odebírány vzorky krve v předem definovaných časových krocích před a po vyšetření az těchto krevních vzorků budou stanoveny dvouřetězcové zlomy DNA specificky s ohledem na aplikovanou aktivitu traceru a kinetiku expozice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti klinicky indikovaní k provedení SPECT myokardu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • SPECT myokardu klinicky indikován

Kritéria vyloučení:

  • akutní leukémie nebo lymfom
  • ozařování nebo chemoterapie v posledních 6 měsících
  • rentgen nebo scintigrafie během posledních 3 dnů
  • věk pod 18 let
  • eGFR pod 60 ml/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SPECT
Pacienti klinicky indikovaní k provedení SPECT myokardu na našem pracovišti.
Záření: SPECT myokardu
SPECT myokardu podle klinických standardů pro pacienty s klinickou indikací k podstoupení tohoto zobrazovacího vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiací indukované dvouvláknové zlomy DNA po scintigrafii myokardu.
Časové okno: 48 hodin
Dvouřetězcové zlomy DNA budou měřeny před a až 48 hodin po ozáření.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání radiací indukovaných DSB s aktivitou používanou pro scintigrafii myokardu.
Časové okno: Aktivita bude měřena 5 minut a 1 hodinu po injekci techneciového indikátoru pro SPECT.
Dvouvláknové zlomy DNA budou porovnány s injikovanou aktivitou.
Aktivita bude měřena 5 minut a 1 hodinu po injekci techneciového indikátoru pro SPECT.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA4/004/11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SPECT myokardu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit