- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01380821
Pęknięcia podwójnej nici DNA po SPECT (DSB-SPECT)
Pęknięcia podwójnej nici DNA po scyntygrafii mięśnia sercowego
Promieniowanie jonizujące ma szereg szkodliwych skutków dla ludzi. Najważniejszym z nich jest wywołanie raka. Przyjmuje się, że uszkodzenie DNA w jądrze pojedynczej komórki może wywołać raka. Wśród różnych typów indukowanych zmian, pęknięcia dwuniciowe DNA (DSB) są uważane za najbardziej istotne efekty, które mogą zapoczątkować rakotwórczość.
Badacze prowadzą już kilka innych badań, aby prospektywnie porównać indukowane DSB za pomocą koronarografii CT i konwencjonalnej koronarografii. Rozszerzenie tych badań w celu zbadania indukowanych DSB za pomocą scyntygrafii mięśnia sercowego umożliwia porównanie wszystkich trzech odpowiednich metod obrazowania serca, które obejmują promieniowanie jonizujące.
Aby to ocenić, badacze planują zbadać pacjentów, u których zaplanowano wykonanie wskazanej klinicznie scyntygrafii mięśnia sercowego. Badania te są rutynowo wykonywane przez Zakład Medycyny Nuklearnej w protokole 1-dniowym lub 2-dniowym, zgodnie z diagnostycznymi wartościami referencyjnymi Federalnego Departamentu Ochrony Radiologicznej. Próbki krwi zostaną pobrane od tych pacjentów w określonych odstępach czasu przed i po badaniu, a pęknięcia dwuniciowe DNA zostaną określone z tych próbek krwi, biorąc pod uwagę zastosowaną aktywność znacznika i kinetykę ekspozycji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charité
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- SPECT mięśnia sercowego wskazane klinicznie
Kryteria wyłączenia:
- ostra białaczka lub chłoniak
- radioterapii lub chemioterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- RTG lub scyntygrafia w ciągu ostatnich 3 dni
- wiek poniżej 18 lat
- eGFR poniżej 60 ml/min
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
WIDOK
Pacjenci klinicznie wskazani do wykonania SPECT mięśnia sercowego w naszej placówce.
|
SPECT mięśnia sercowego według standardów klinicznych dla pacjentów ze wskazaniem klinicznym do wykonania tego badania obrazowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wywołane promieniowaniem pęknięcia podwójnej nici DNA po scyntygrafii mięśnia sercowego.
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Pęknięcia podwójnej nici DNA będą mierzone przed i do 48 godzin po napromieniowaniu.
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie wywołanych promieniowaniem DSB z aktywnością stosowaną w scyntygrafii mięśnia sercowego.
Ramy czasowe: Aktywność będzie mierzona 5 minut i 1 godzinę po wstrzyknięciu znacznika technetu dla SPECT.
|
Pęknięcia podwójnej nici DNA zostaną porównane z aktywnością wstrzykniętą.
|
Aktywność będzie mierzona 5 minut i 1 godzinę po wstrzyknięciu znacznika technetu dla SPECT.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA4/004/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na SPECT mięśnia sercowego
-
Yale UniversityUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignRekrutacyjnyCukrzyca | Choroba tętnic obwodowychStany Zjednoczone
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityZakończonyRak piersi | KobietaFederacja Rosyjska
-
Institute for Neurodegenerative DisordersIndiana University; Albany Medical CollegeZakończonyZespół ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Rambam Health Care CampusZakończony
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityZakończonyKobieta z rakiem piersiFederacja Rosyjska
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaZakończony
-
Central Hospital, Nancy, FranceZakończony
-
BAMF HealthRekrutacyjnyPrzerzutowy rak prostaty oporny na kastracjęStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansZakończony
-
Rambam Health Care CampusZakończony