Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pęknięcia podwójnej nici DNA po SPECT (DSB-SPECT)

2 maja 2013 zaktualizowane przez: Charite University, Berlin, Germany

Pęknięcia podwójnej nici DNA po scyntygrafii mięśnia sercowego

Promieniowanie jonizujące ma szereg szkodliwych skutków dla ludzi. Najważniejszym z nich jest wywołanie raka. Przyjmuje się, że uszkodzenie DNA w jądrze pojedynczej komórki może wywołać raka. Wśród różnych typów indukowanych zmian, pęknięcia dwuniciowe DNA (DSB) są uważane za najbardziej istotne efekty, które mogą zapoczątkować rakotwórczość.

Badacze prowadzą już kilka innych badań, aby prospektywnie porównać indukowane DSB za pomocą koronarografii CT i konwencjonalnej koronarografii. Rozszerzenie tych badań w celu zbadania indukowanych DSB za pomocą scyntygrafii mięśnia sercowego umożliwia porównanie wszystkich trzech odpowiednich metod obrazowania serca, które obejmują promieniowanie jonizujące.

Aby to ocenić, badacze planują zbadać pacjentów, u których zaplanowano wykonanie wskazanej klinicznie scyntygrafii mięśnia sercowego. Badania te są rutynowo wykonywane przez Zakład Medycyny Nuklearnej w protokole 1-dniowym lub 2-dniowym, zgodnie z diagnostycznymi wartościami referencyjnymi Federalnego Departamentu Ochrony Radiologicznej. Próbki krwi zostaną pobrane od tych pacjentów w określonych odstępach czasu przed i po badaniu, a pęknięcia dwuniciowe DNA zostaną określone z tych próbek krwi, biorąc pod uwagę zastosowaną aktywność znacznika i kinetykę ekspozycji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze wskazaniem klinicznym do wykonania SPECT mięśnia sercowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • SPECT mięśnia sercowego wskazane klinicznie

Kryteria wyłączenia:

  • ostra białaczka lub chłoniak
  • radioterapii lub chemioterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • RTG lub scyntygrafia w ciągu ostatnich 3 dni
  • wiek poniżej 18 lat
  • eGFR poniżej 60 ml/min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
WIDOK
Pacjenci klinicznie wskazani do wykonania SPECT mięśnia sercowego w naszej placówce.
Promieniowanie: SPECT mięśnia sercowego
SPECT mięśnia sercowego według standardów klinicznych dla pacjentów ze wskazaniem klinicznym do wykonania tego badania obrazowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywołane promieniowaniem pęknięcia podwójnej nici DNA po scyntygrafii mięśnia sercowego.
Ramy czasowe: 48 godzin
Pęknięcia podwójnej nici DNA będą mierzone przed i do 48 godzin po napromieniowaniu.
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wywołanych promieniowaniem DSB z aktywnością stosowaną w scyntygrafii mięśnia sercowego.
Ramy czasowe: Aktywność będzie mierzona 5 minut i 1 godzinę po wstrzyknięciu znacznika technetu dla SPECT.
Pęknięcia podwójnej nici DNA zostaną porównane z aktywnością wstrzykniętą.
Aktywność będzie mierzona 5 minut i 1 godzinę po wstrzyknięciu znacznika technetu dla SPECT.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA4/004/11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj