Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DNA dobbeltstrenget knækker efter SPECT (DSB-SPECT)

2. maj 2013 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany

DNA-dobbeltstrengsbrud efter myokardiescintigrafi

Ioniserende stråling har en række skadelige virkninger på mennesker. Den vigtigste blandt disse er induktion af kræft. Det antages, at beskadigelse af DNA i kernen af ​​en enkelt celle kan fremkalde kræft. Blandt de forskellige typer læsioner, der induceres, anses DNA-dobbeltstrengsbrud (DSB'er) for at være de mest relevante virkninger, der kan initiere carcinogenese.

Efterforskerne udfører allerede flere andre undersøgelser for prospektivt at sammenligne de inducerede DSB'er ved koronar CT-angiografi og konventionel koronar angiografi. Udvidelse af disse undersøgelser til at undersøge de inducerede DSB'er ved myokardiescintigrafi tillader en sammenligning af alle tre relevante billeddannelsesmetoder af hjertet, der inkorporerer ioniserende stråling.

For at evaluere dette planlægger efterforskerne at undersøge patienter, der er planlagt til en klinisk indiceret myokardiescintigrafi. Disse undersøgelser udføres rutinemæssigt af Department of Nuclear Medicine i enten en 1-dages eller en 2-dages protokol i henhold til de diagnostiske referenceværdier fra Federal Department for Radiological Protection. Blodprøver vil blive taget fra disse patienter på foruddefinerede tidspunkter før og efter undersøgelsen, og DNA-dobbeltstrengsbrud vil blive bestemt ud fra disse blodprøver, specielt under hensyntagen til sporstoffets anvendte aktivitet og ekspositionskinetikken.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er klinisk indiceret til at gennemgå myokardie SPECT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • myokardie SPECT klinisk indiceret

Ekskluderingskriterier:

  • akut leukæmi eller lymfom
  • stråling eller kemoterapi inden for de sidste 6 måneder
  • røntgen eller scintigrafi inden for de sidste 3 dage
  • alder under 18 år
  • eGFR på under 60 ml/min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SPECT
Patienter, der er klinisk indiceret til at gennemgå myokardie SPECT i vores institution.
Stråling: Myokardie SPECT
Myokardie SPECT i henhold til kliniske standarder for patienter med en klinisk indikation til at gennemgå denne billeddiagnostiske test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strålingsinduceret DNA-dobbeltstrengsbrud efter myokardiescintigrafi.
Tidsramme: 48 timer
DNA-dobbeltstrengsbrud vil blive målt før og op til 48 timer efter stråling.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af strålingsinducerede DSB'er med aktivitet brugt til myokardiescintigrafi.
Tidsramme: Aktiviteten vil blive målt 5 min og 1 time efter injektion af technetium-sporstoffet for SPECT.
DNA-dobbeltstrengsbrud vil blive sammenlignet med injiceret aktivitet.
Aktiviteten vil blive målt 5 min og 1 time efter injektion af technetium-sporstoffet for SPECT.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2011

Først opslået (Skøn)

27. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA4/004/11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner