Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двухцепочечные разрывы ДНК после ОФЭКТ (DSB-SPECT)

2 мая 2013 г. обновлено: Charite University, Berlin, Germany

Двухцепочечные разрывы ДНК после сцинтиграфии миокарда

Ионизирующее излучение оказывает ряд вредных воздействий на человека. Наиболее важным из них является индукция рака. Предполагается, что повреждение ДНК в ядре отдельной клетки может вызвать рак. Среди различных типов индуцированных поражений двухцепочечные разрывы ДНК (DSB) считаются наиболее значимыми эффектами, которые могут инициировать канцерогенез.

Исследователи уже проводят несколько других исследований для проспективного сравнения индуцированных DSB с помощью коронарной КТ-ангиографии и обычной коронарной ангиографии. Расширение этих исследований для исследования индуцированных DSB с помощью сцинтиграфии миокарда позволяет сравнить все три соответствующих метода визуализации сердца, которые включают ионизирующее излучение.

Чтобы оценить это, исследователи планируют обследовать пациентов, которым назначена клинически показанная сцинтиграфия миокарда. Эти обследования обычно проводятся Департаментом ядерной медицины по однодневному или двухдневному протоколу в соответствии с диагностическими эталонными значениями Федерального департамента радиологической защиты. Образцы крови будут взяты у этих пациентов через заранее определенные промежутки времени до и после исследования, и в этих образцах крови будут определены двухцепочечные разрывы ДНК, в частности, с учетом применяемой активности индикатора и кинетики экспозиции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам, которым клинически показано проведение ОФЭКТ миокарда.

Описание

Критерии включения:

  • ОФЭКТ миокарда по клиническим показаниям

Критерий исключения:

  • острый лейкоз или лимфома
  • лучевая или химиотерапия в течение последних 6 месяцев
  • рентген или сцинтиграфия в течение последних 3 дней
  • возраст до 18 лет
  • рСКФ ниже 60 мл/мин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ОФЭКТ
Пациенты, которым клинически показано проведение ОФЭКТ миокарда в нашем учреждении.
Радиация: ОФЭКТ миокарда
ОФЭКТ миокарда в соответствии с клиническими стандартами для пациентов с клиническими показаниями для прохождения этого визуализирующего теста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Радиационно-индуцированные двухцепочечные разрывы ДНК после сцинтиграфии миокарда.
Временное ограничение: 48 часов
Двухцепочечные разрывы ДНК будут измеряться до и в течение 48 часов после облучения.
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение радиационно-индуцированных DSB с активностью, используемой для сцинтиграфии миокарда.
Временное ограничение: Активность будет измеряться через 5 минут и 1 час после введения индикатора технеция для ОФЭКТ.
Двухцепочечные разрывы ДНК будут сравниваться с введенной активностью.
Активность будет измеряться через 5 минут и 1 час после введения индикатора технеция для ОФЭКТ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Следователи

  • Главный следователь: Marc Dewey, Charite University, Berlin, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EA4/004/11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОФЭКТ миокарда

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться