아시아 인구의 안구 건조증에 대한 수분 챔버 안경
2013년 1월 8일 업데이트: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
이 연구의 목적은 아시아 인구의 안구 건조증에 대한 수분 챔버 안경의 내성과 잠재적 이점을 평가하는 것입니다.
본 클리닉 기반의 전향적 중재적 연구에서는 환경 스트레스(예: 야외 활동 빈도)에 노출되어 증발성 안구건조증이 있고 수분 챔버 안경/ 싱가포르 내셔널 센터에 있는 안구건조증 클리닉의 안경.
정보에 입각한 동의 후, 이 환자들은 3개월 동안 7eye(Panoptx)™ 수분 챔버 안경/안경을 처방받게 되며, 2주 동안 안경을 착용한 시간과 각 약물 유형에 대한 안약의 수를 다이어리에서 모니터링합니다. 사용된.
다른 결과는 안구 건조증의 객관적인 징후(예:
각막 형광 염색 및 눈물 분해 시간(TBUT).
수분 챔버 안경은 현재 싱가포르의 안구 건조증 치료 옵션으로 사용할 수 없기 때문에 이 연구 결과는 우리 인구에서 이 새로운 치료 양식의 효능에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 168751
- Singapore National Eye Centre
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Singapore, 싱가포르, 168751
- Singapore National Eye Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 안구건조증 클리닉에서 PI가 평가한 증발성 안구건조증이 있고 과증발성 환경에 노출되어야 하는 직업적 또는 생활양식 요건이 있는 피험자.
제외 기준:
- 연구에서 지시한 대로 아이웨어를 착용할 수 없거나 아이웨어 사용 일지를 작성할 수 없는 피험자.
- 눈꺼풀 또는 안면골 기형이 있는 자
- 굴절력이 있는 안경이 필요한 상당한 굴절 이상을 가진 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 7eye( Panoptx)™ 모이스처 챔버 안경
세븐아이(Panoptx)™
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수분 챔버 안경
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 2주 동안 야외에서 수분 챔버 안경을 착용한 시간의 백분율.
기간: 3개월 동안 2주
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3개월 동안 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1. 연구 종료 시점과 연구 시작 시점, 안구 건조 증상(VAS 사용), 각막 형광 염색 및 눈물 분해 시간(TBUT)에 사용된 각 유형의 약물에 대한 일일 안약 수.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
- 수석 연구원: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
- 연구 의자: Chien Hua Tan, Singapore National Eye Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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