Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moisture Chamber-briller til tørre øjne i asiatisk befolkning

8. januar 2013 opdateret af: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tolerancen og den potentielle fordel ved fugtkammerglas til tørre øjne i en asiatisk befolkning. I dette klinikbaserede prospektive interventionsstudie sigter vi mod at rekruttere patienter (indtil 10 patienter fuldfører undersøgelsen), som har fordampende tørre øjne på grund af eksponering for miljøbelastning (såsom hyppigheden af ​​udendørs aktiviteter) og som er ivrige efter at prøve fugtkammerbriller/ briller fra tørre øjenklinikken i Singapore National Centre. Efter informeret samtykke vil disse patienter blive ordineret 7eye( Panoptx)™ fugtkammerbriller/briller i 3 måneder og vil blive overvåget i en dagbog for den tid, de har på briller i 2 uger og antallet af øjendråber for hver type medicin Brugt. Andre udfald vil være ændringer i symptomer på tørre øjne ved brug af visuel analog skala, såvel som objektive tegn på tørre øjne (f. hornhindefluorescensfarvning og tårebrudstid (TBUT). Da fugtkammerbriller i øjeblikket ikke er tilgængelige som behandlingsmulighed for tørre øjne i Singapore, vil resultaterne af denne undersøgelse give et indblik i effektiviteten af ​​denne nye behandlingsmodalitet i vores befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Centre
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Personer med fordampende tørre øjne som vurderet af PI i tørre øjenklinikken og har erhvervsmæssige eller livsstilsmæssige krav til at blive udsat for et hyperevaporativt miljø.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der ikke kan bære brillerne som anvist i undersøgelsen, eller som ikke er i stand til at udfylde dagbogen over brug af briller.
  2. Personer med øjenlåg eller misdannelse af ansigtsknogle
  3. Motiver med en betydelig brydningsfejl, der berettiger briller med en brydningsevne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 7eye( Panoptx)™ fugtkammerglas
7eye( Panoptx)™
Enhed: 7eye( Panoptx)™ fugtkammerglas
fugtkammerglas
Andre navne:
  • 7eye™

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af tid, der bærer fugtkammerbriller, mens du er udendørs i løbet af 2 uger af undersøgelsen.
Tidsramme: 2 uger i løbet af 3 måneder
2 uger i løbet af 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Antal øjendråber pr. dag for hver type medicin, der anvendes ved afslutningen af ​​undersøgelsen versus ved begyndelsen af ​​undersøgelsen, symptomer på tørre øjne (ved brug af VAS), hornhindefluorescensfarvning og tårebrudstid (TBUT).
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
  • Ledende efterforsker: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
  • Studiestol: Chien Hua Tan, Singapore National Eye Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2011

Først opslået (Skøn)

6. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R746

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner