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Occhiali umidificati per la secchezza oculare nella popolazione asiatica

8 gennaio 2013 aggiornato da: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
L'obiettivo di questo studio è valutare la tolleranza e il potenziale beneficio degli occhiali con camera umida per l'occhio secco in una popolazione asiatica. In questo studio prospettico interventistico basato sulla clinica, miriamo a reclutare pazienti (fino a quando 10 pazienti non completano lo studio) che hanno l'occhio secco evaporativo a causa dell'esposizione a stress ambientale (come la frequenza delle attività all'aperto) e desiderosi di provare gli occhiali della camera umida/ occhiali della clinica per l'occhio secco del Singapore National Centre. Dopo il consenso informato, a questi pazienti verranno prescritti occhiali/occhiali da camera umidificata 7eye(Panoptx)™ per 3 mesi e verranno monitorati su un diario per la quantità di tempo in cui indossano gli occhiali per 2 settimane e il numero di colliri per ciascun tipo di farmaco usato. Altri esiti saranno i cambiamenti nei sintomi dell'occhio secco utilizzando la scala analogica visiva, così come i segni oggettivi dell'occhio secco (ad es. colorazione della fluorescenza corneale e tempo di rottura lacrimale (TBUT). Poiché gli occhiali con camera umida non sono attualmente disponibili come opzione terapeutica per l'occhio secco a Singapore, i risultati di questo studio forniranno un'idea dell'efficacia di questa nuova modalità di trattamento nella nostra popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Centre
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Soggetti con secchezza oculare evaporativa valutata dal PI nella clinica per secchezza oculare e hanno requisiti professionali o di stile di vita per essere esposti a un ambiente iper-evaporativo.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti che non possono indossare gli occhiali come indicato nello studio o che non sono in grado di completare il diario dell'uso degli occhiali.
  2. Soggetti con malformazione delle palpebre o delle ossa facciali
  3. Soggetti con un errore di rifrazione significativo che garantisce occhiali con un potere di rifrazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 7eye(Panoptx)™ Occhiali con camera di umidità
7eye(Panoptx)™
Dispositivo: Occhiali a camera umida 7eye(Panoptx)™
vetri camera umida
Altri nomi:
  • 7eye™

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di tempo in cui sono stati indossati occhiali con camera umida mentre si è all'aperto durante le 2 settimane dello studio.
Lasso di tempo: 2 settimane per 3 mesi
2 settimane per 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1. Numero di colliri al giorno per ogni tipo di farmaco utilizzato alla fine dello studio rispetto all'inizio dello studio, sintomi di secchezza oculare (utilizzando il VAS), colorazione della fluorescenza corneale e tempo di rottura lacrimale (TBUT).
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
  • Investigatore principale: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
  • Cattedra di studio: Chien Hua Tan, Singapore National Eye Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

6 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R746

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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