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Feuchtigkeitskammerbrille für Trockenes Auge bei der asiatischen Bevölkerung

8. Januar 2013 aktualisiert von: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
Ziel dieser Studie ist es, die Verträglichkeit und den potenziellen Nutzen von Feuchtkammergläsern für das Trockene Auge in einer asiatischen Population zu bewerten. In dieser klinisch basierten prospektiven Interventionsstudie wollen wir Patienten rekrutieren (bis 10 Patienten die Studie abschließen), die aufgrund von Umweltbelastungen (z. Brillen aus der Klinik für trockenes Auge im Singapore National Centre. Nach Einverständniserklärung wird diesen Patienten 3 Monate lang eine 7eye(Panoptx)™-Feuchtigkeitskammerbrille/Brille verschrieben und sie werden in einem Tagebuch über die Zeitdauer des Tragens von Brillen für 2 Wochen und die Anzahl der Augentropfen für jede Art von Medikation überwacht gebraucht. Andere Ergebnisse sind Veränderungen der Symptome des Trockenen Auges anhand der visuellen Analogskala sowie objektive Anzeichen des Trockenen Auges (z. Hornhaut-Fluoreszenzfärbung und Tränenaufbruchzeit (TBUT). Da Feuchtkammerbrillen derzeit nicht als Behandlungsoption für Trockenes Auge in Singapur verfügbar sind, werden die Ergebnisse dieser Studie einen Einblick in die Wirksamkeit dieser neuen Behandlungsmethode in unserer Bevölkerung geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168751
        • Singapore National Eye Centre
      • Singapore, Singapur, 168751
        • Singapore National Eye Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Probanden mit evaporativem trockenem Auge, wie vom PI in der Klinik für trockenes Auge beurteilt, und die beruflich oder lebensstilbedingt einer hyper-evaporativen Umgebung ausgesetzt sein müssen.

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden, die die Brille nicht wie in der Studie angewiesen tragen können oder die das Tagebuch über die Verwendung der Brille nicht vervollständigen können.
  2. Personen mit Fehlbildungen des Augenlids oder des Gesichtsknochens
  3. Personen mit einem erheblichen Brechungsfehler, der eine Brille mit Brechkraft rechtfertigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 7eye (Panoptx)™ Feuchtigkeitskammerbrille
7eye (Panoptx)™
Gerät: 7eye (Panoptx)™ Feuchtigkeitskammerbrille
Feuchtkammergläser
Andere Namen:
  • 7eye™

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Zeit, in der während der 2 Wochen der Studie eine Feuchtigkeitskammerbrille im Freien getragen wurde.
Zeitfenster: 2 Wochen in 3 Monaten
2 Wochen in 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1. Anzahl der Augentropfen pro Tag für jede Art von Medikamenten, die am Ende der Studie im Vergleich zu Beginn der Studie verwendet wurden, Symptome des trockenen Auges (unter Verwendung der VAS), Hornhautfluoreszenzfärbung und Tränenbruchzeit (TBUT).
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
  • Hauptermittler: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
  • Studienstuhl: Chien Hua Tan, Singapore National Eye Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R746

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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