Zvlhčovací komorové brýle pro suché oko u asijské populace
8. ledna 2013 aktualizováno: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
Cílem této studie je vyhodnotit toleranci a potenciální přínos brýlí s vlhkostí komorou pro suché oko u asijské populace.
V této klinické prospektivní intervenční studii se snažíme získat pacienty (dokud studii nedokončí 10 pacientů), kteří mají suché oko způsobené vypařováním v důsledku vystavení environmentálnímu stresu (jako je frekvence venkovních aktivit) a mají zájem vyzkoušet brýle s vlhkostí/ brýle z kliniky suchého oka v Singapurském národním centru.
Po informovaném souhlasu budou těmto pacientům předepsány brýle/brýle s vlhkostní komorou 7eye (Panoptx)™ po dobu 3 měsíců a budou sledováni v deníku po dobu nošení brýlí po dobu 2 týdnů a počet očních kapek pro každý typ léku. použitý.
Dalšími výsledky budou změny příznaků suchého oka pomocí vizuální analogové stupnice a také objektivní příznaky suchého oka (např.
fluorescenční barvení rohovky a doba rozpadu slz (TBUT).
Vzhledem k tomu, že brýle s vlhkostí komorou nejsou v současné době v Singapuru k dispozici jako možnost léčby suchého oka, výsledky této studie poskytnou náhled na účinnost této nové léčebné modality v naší populaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 168751
- Singapore National Eye Centre
-
Singapore, Singapur, 168751
- Singapore National Eye Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Subjekty s vypařovacím suchým okem, jak bylo hodnoceno PI na klinice pro suché oko, a kteří mají z povolání nebo životního stylu požadavek, aby byli vystaveni hyperevaporačnímu prostředí.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které nemohou nosit brýle podle instrukcí ve studii, nebo nemohou dokončit deník používání brýlí.
- Subjekty s malformací očního víčka nebo obličejové kosti
- Subjekty s významnou refrakční vadou, která vyžaduje brýle s refrakční schopností.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 7eye (Panoptx)™ Brýle s vlhkostí komorou
7eye (Panoptx)™
|
brýle s vlhkostí komorou
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento doby nošení brýlí proti vlhkosti při pobytu venku během 2 týdnů studie.
Časové okno: 2 týdny během 3 měsíců
|
2 týdny během 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1. Počet očních kapek za den pro každý typ léku použitého na konci studie vs. na začátku studie, příznaky suchého oka (pomocí VAS), fluorescenční barvení rohovky a doba rozpadu slz (TBUT).
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
- Vrchní vyšetřovatel: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
- Studijní židle: Chien Hua Tan, Singapore National Eye Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R746
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Suché oko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka