Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vochtkamerbril voor droge ogen bij de Aziatische bevolking

8 januari 2013 bijgewerkt door: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
Het doel van deze studie is het evalueren van de tolerantie en het potentiële voordeel van vochtkamerbrillen voor droge ogen bij een Aziatische populatie. In deze klinische prospectieve interventionele studie streven we ernaar patiënten te rekruteren (totdat 10 patiënten de studie voltooien) die verdampingsdroge ogen hebben als gevolg van blootstelling aan omgevingsstress (zoals frequente buitenactiviteiten) en die graag een vochtkamerbril/ brillen van de droge-ogenkliniek in het Singapore National Centre. Na geïnformeerde toestemming krijgen deze patiënten gedurende 3 maanden een 7eye(Panoptx)™-vochtkamerbril/-bril voorgeschreven en worden ze in een dagboek bijgehouden voor de duur van het dragen van een bril gedurende 2 weken en het aantal oogdruppels voor elk type medicatie gebruikt. Andere uitkomsten zijn veranderingen in de symptomen van droge ogen met behulp van een visuele analoge schaal, evenals objectieve tekenen van droge ogen (bijv. hoornvliesfluorescentiekleuring en traanbreektijd (TBUT). Aangezien vochtkamerbrillen momenteel niet beschikbaar zijn als behandelingsoptie voor droge ogen in Singapore, zullen de bevindingen van deze studie inzicht geven in de werkzaamheid van deze nieuwe behandelingsmodaliteit in onze populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Centre
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen met verdampende droge ogen zoals beoordeeld door de PI in de droge-ogenkliniek en die beroeps- of levensstijlvereisten hebben om te worden blootgesteld aan een omgeving met hyperverdamping.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen die de bril niet kunnen dragen volgens de instructies in het onderzoek, of niet in staat zijn om het dagboek van het gebruik van de bril te voltooien.
  2. Proefpersonen met misvorming van het ooglid of het gezichtsbeen
  3. Proefpersonen met een significante brekingsfout die een bril met een brekingsvermogen rechtvaardigt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 7eye( Panoptx)™ Vochtkamerbril
7eye(Panoptx)™
Apparaat: 7eye( Panoptx)™ vochtkamerbril
vochtkamer bril
Andere namen:
  • 7eye™

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage van de tijd dat een vochtkamerbril buiten werd gedragen gedurende 2 weken van het onderzoek.
Tijdsspanne: 2 weken gedurende 3 maanden
2 weken gedurende 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1. Aantal oogdruppels per dag voor elk type medicatie gebruikt aan het einde van de studie versus aan het begin van de studie, symptomen van droge ogen (met behulp van de VAS), corneale fluorescentiekleuring en traanopbreektijd (TBUT).
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
  • Hoofdonderzoeker: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
  • Studie stoel: Chien Hua Tan, Singapore National Eye Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R746

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Droge ogen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren