Okulary z komorą wilgoci do suchego oka u populacji azjatyckiej
8 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
Celem tego badania jest ocena tolerancji i potencjalnych korzyści płynących ze stosowania okularów z komorą wilgoci w leczeniu zespołu suchego oka w populacji azjatyckiej.
W tym prospektywnym badaniu interwencyjnym opartym na klinice, naszym celem jest rekrutacja pacjentów (do ukończenia badania przez 10 pacjentów), którzy cierpią na suchość oka spowodowaną narażeniem na stres środowiskowy (taki jak częstotliwość przebywania na zewnątrz) i chcą wypróbować okulary z komorą wilgoci/ okulary z kliniki suchego oka w Singapore National Centre.
Po wyrażeniu świadomej zgody pacjentom tym zostaną przepisane okulary/okulary z komorą wilgoci 7eye( Panoptx)™ na 3 miesiące i będą monitorowane w dzienniczku pod kątem czasu noszenia okularów przez 2 tygodnie oraz liczby kropli do oczu dla każdego rodzaju leku używany.
Innymi wynikami będą zmiany w objawach suchego oka za pomocą wizualnej skali analogowej, jak również obiektywne objawy suchego oka (np.
barwienie fluorescencyjne rogówki i czas rozpadu łez (TBUT).
Ponieważ okulary z komorą wilgoci nie są obecnie dostępne jako opcja leczenia suchego oka w Singapurze, wyniki tego badania dadzą wgląd w skuteczność tej nowej metody leczenia w naszej populacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 168751
- Singapore National Eye Centre
-
Singapore, Singapur, 168751
- Singapore National Eye Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Pacjenci z zespołem suchego oka z powodu parowania, zgodnie z oceną PI w klinice suchego oka, którzy mają wymagania zawodowe lub związane ze stylem życia, aby być narażeni na środowisko z dużą parą.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie mogą nosić okularów zgodnie z zaleceniami zawartymi w badaniu lub nie są w stanie wypełnić dziennika noszenia okularów.
- Osoby z deformacją powiek lub kości twarzy
- Osoby ze znaczną wadą refrakcji, która gwarantuje okulary o mocy refrakcji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Okulary z komorą wilgoci 7eye( Panoptx)™
7eye(Panoptx)™
|
okulary do komory wilgoci
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek czasu noszenia okularów z komorą wilgoci na zewnątrz w ciągu 2 tygodni badania.
Ramy czasowe: 2 tygodnie w ciągu 3 miesięcy
|
2 tygodnie w ciągu 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1. Liczba kropli do oczu dziennie dla każdego rodzaju leku stosowanych na koniec badania w porównaniu z początkiem badania, objawy suchego oka (za pomocą VAS), barwienie fluorescencyjne rogówki i czas rozpadu łez (TBUT).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samanthila Waduthantri, Singapore National Eye Centre
- Główny śledczy: Louis Tong, Singapore National Eye Centre
- Krzesło do nauki: Chien Hua Tan, Singapore National Eye Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R746
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .