- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01421628
Enhancement of Physical Fitness in Older Adults (NLC2010)
The Effectiveness of a Trainings Program on ADL Performance, Physical Fitness, Wellbeing, and Nocturnal Cramp in Elderly People
연구 개요
상세 설명
The ageing population leads to an increase of chronic disease and disability and to a decrease of physical activity and ADL performance. This circle can be reversed by physical exercise to increase physical fitness.
The goal of this research is to establish the effects of a trainings program on ADL performance, physical fitness and nocturnal cramps. Furthermore the characteristics from participants who benefit from the program will be investigated by the research.
The study design is a randomized intervention study. Participants are elderly people, age 65 years and older, without cognitive impairment.
Intervention: The intervention is a physical trainings program. The intensity is moderate, the frequency is daily and the total duration is 6 weeks. The control group will be provided with an education program.
Main parameters are: physical fitness, nocturnal cramp severity and frequency.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Groningen
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Appingedam, Groningen, 네덜란드, 9934 JD
- Kinese Fysiotherapeuten
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- For patients to be included in our study, they had to experience regular episodes of NLC and are in good mental health.
- The participants had to agree to the study protocol and complete the program.
- After eligibility was verified, written informed consent was obtained.
Exclusion Criteria:
- Older adults taking quinine or sleep medication and those with orthopedic problems or with severe medical problems and co morbidity, which can cause muscular spasms and/or cramps.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 행사
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Exercise program, daily frequency, duration of 6 weeks.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Physical fitness
기간: six weeks
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Strength, balance
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six weeks
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ADL performance
기간: six weeks
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Performance based ADL test
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six weeks
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Well being
기간: six weeks
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Questionnaires like SF-36
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six weeks
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Nocturnal cramps
기간: Six weeks
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Visual analogue scale (VAS)
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Six weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Frequency nocturnal cramp
기간: Six weeks
|
Number of cramp attacks per day.
|
Six weeks
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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