- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01421628
Enhancement of Physical Fitness in Older Adults (NLC2010)
The Effectiveness of a Trainings Program on ADL Performance, Physical Fitness, Wellbeing, and Nocturnal Cramp in Elderly People
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The ageing population leads to an increase of chronic disease and disability and to a decrease of physical activity and ADL performance. This circle can be reversed by physical exercise to increase physical fitness.
The goal of this research is to establish the effects of a trainings program on ADL performance, physical fitness and nocturnal cramps. Furthermore the characteristics from participants who benefit from the program will be investigated by the research.
The study design is a randomized intervention study. Participants are elderly people, age 65 years and older, without cognitive impairment.
Intervention: The intervention is a physical trainings program. The intensity is moderate, the frequency is daily and the total duration is 6 weeks. The control group will be provided with an education program.
Main parameters are: physical fitness, nocturnal cramp severity and frequency.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Groningen
-
Appingedam, Groningen, Holandia, 9934 JD
- Kinese Fysiotherapeuten
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- For patients to be included in our study, they had to experience regular episodes of NLC and are in good mental health.
- The participants had to agree to the study protocol and complete the program.
- After eligibility was verified, written informed consent was obtained.
Exclusion Criteria:
- Older adults taking quinine or sleep medication and those with orthopedic problems or with severe medical problems and co morbidity, which can cause muscular spasms and/or cramps.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenie
|
Exercise program, daily frequency, duration of 6 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Physical fitness
Ramy czasowe: six weeks
|
Strength, balance
|
six weeks
|
|
ADL performance
Ramy czasowe: six weeks
|
Performance based ADL test
|
six weeks
|
|
Well being
Ramy czasowe: six weeks
|
Questionnaires like SF-36
|
six weeks
|
|
Nocturnal cramps
Ramy czasowe: Six weeks
|
Visual analogue scale (VAS)
|
Six weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frequency nocturnal cramp
Ramy czasowe: Six weeks
|
Number of cramp attacks per day.
|
Six weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hank Hallegraeff, PT, MSc
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HanzeUnlc
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .