- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01421628
Enhancement of Physical Fitness in Older Adults (NLC2010)
The Effectiveness of a Trainings Program on ADL Performance, Physical Fitness, Wellbeing, and Nocturnal Cramp in Elderly People
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The ageing population leads to an increase of chronic disease and disability and to a decrease of physical activity and ADL performance. This circle can be reversed by physical exercise to increase physical fitness.
The goal of this research is to establish the effects of a trainings program on ADL performance, physical fitness and nocturnal cramps. Furthermore the characteristics from participants who benefit from the program will be investigated by the research.
The study design is a randomized intervention study. Participants are elderly people, age 65 years and older, without cognitive impairment.
Intervention: The intervention is a physical trainings program. The intensity is moderate, the frequency is daily and the total duration is 6 weeks. The control group will be provided with an education program.
Main parameters are: physical fitness, nocturnal cramp severity and frequency.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Groningen
-
Appingedam, Groningen, Nederländerna, 9934 JD
- Kinese Fysiotherapeuten
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- For patients to be included in our study, they had to experience regular episodes of NLC and are in good mental health.
- The participants had to agree to the study protocol and complete the program.
- After eligibility was verified, written informed consent was obtained.
Exclusion Criteria:
- Older adults taking quinine or sleep medication and those with orthopedic problems or with severe medical problems and co morbidity, which can cause muscular spasms and/or cramps.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: träning
|
Exercise program, daily frequency, duration of 6 weeks.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Physical fitness
Tidsram: six weeks
|
Strength, balance
|
six weeks
|
ADL performance
Tidsram: six weeks
|
Performance based ADL test
|
six weeks
|
Well being
Tidsram: six weeks
|
Questionnaires like SF-36
|
six weeks
|
Nocturnal cramps
Tidsram: Six weeks
|
Visual analogue scale (VAS)
|
Six weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frequency nocturnal cramp
Tidsram: Six weeks
|
Number of cramp attacks per day.
|
Six weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hank Hallegraeff, PT, MSc
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HanzeUnlc
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
East Carolina UniversityIndragen
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Fitness exercise program
-
Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American...AvslutadLivskvalité | Fetma, barndom | Viktförändring, kroppFörenta staterna
-
University of KonstanzGerman Research FoundationAvslutad
-
Washington University School of MedicineFederal Emergency Management AgencyAvslutad
-
NYU Langone HealthAvslutadTraumatisk hjärnskada | Vaskulär olycka, hjärnaFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
University of CalgaryNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAvslutad
-
Posit Science CorporationAvslutad
-
Posit Science CorporationMayo Clinic; University of Southern CaliforniaAvslutadÅldrandeFörenta staterna
-
Posit Science CorporationAvslutad
-
Mike O'Callaghan Military HospitalAvslutadTyp II diabetes mellitusFörenta staterna