- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01421628
Enhancement of Physical Fitness in Older Adults (NLC2010)
The Effectiveness of a Trainings Program on ADL Performance, Physical Fitness, Wellbeing, and Nocturnal Cramp in Elderly People
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The ageing population leads to an increase of chronic disease and disability and to a decrease of physical activity and ADL performance. This circle can be reversed by physical exercise to increase physical fitness.
The goal of this research is to establish the effects of a trainings program on ADL performance, physical fitness and nocturnal cramps. Furthermore the characteristics from participants who benefit from the program will be investigated by the research.
The study design is a randomized intervention study. Participants are elderly people, age 65 years and older, without cognitive impairment.
Intervention: The intervention is a physical trainings program. The intensity is moderate, the frequency is daily and the total duration is 6 weeks. The control group will be provided with an education program.
Main parameters are: physical fitness, nocturnal cramp severity and frequency.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Groningen
-
Appingedam, Groningen, Holanda, 9934 JD
- Kinese Fysiotherapeuten
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- For patients to be included in our study, they had to experience regular episodes of NLC and are in good mental health.
- The participants had to agree to the study protocol and complete the program.
- After eligibility was verified, written informed consent was obtained.
Exclusion Criteria:
- Older adults taking quinine or sleep medication and those with orthopedic problems or with severe medical problems and co morbidity, which can cause muscular spasms and/or cramps.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: exercício
|
Exercise program, daily frequency, duration of 6 weeks.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Physical fitness
Prazo: six weeks
|
Strength, balance
|
six weeks
|
|
ADL performance
Prazo: six weeks
|
Performance based ADL test
|
six weeks
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Well being
Prazo: six weeks
|
Questionnaires like SF-36
|
six weeks
|
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Nocturnal cramps
Prazo: Six weeks
|
Visual analogue scale (VAS)
|
Six weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequency nocturnal cramp
Prazo: Six weeks
|
Number of cramp attacks per day.
|
Six weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hank Hallegraeff, PT, MSc
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HanzeUnlc
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