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Enhancement of Physical Fitness in Older Adults (NLC2010)

22 de agosto de 2011 atualizado por: Hanze University

The Effectiveness of a Trainings Program on ADL Performance, Physical Fitness, Wellbeing, and Nocturnal Cramp in Elderly People

Ageing is related to a decrease in physical fitness, disability and age related symptoms like nocturnal leg cramps (NLC). Our research is focused on the enhancement of physical activity and mobility to increase physical fitness and decrease disability and nocturnal cramp in older adults.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The ageing population leads to an increase of chronic disease and disability and to a decrease of physical activity and ADL performance. This circle can be reversed by physical exercise to increase physical fitness.

The goal of this research is to establish the effects of a trainings program on ADL performance, physical fitness and nocturnal cramps. Furthermore the characteristics from participants who benefit from the program will be investigated by the research.

The study design is a randomized intervention study. Participants are elderly people, age 65 years and older, without cognitive impairment.

Intervention: The intervention is a physical trainings program. The intensity is moderate, the frequency is daily and the total duration is 6 weeks. The control group will be provided with an education program.

Main parameters are: physical fitness, nocturnal cramp severity and frequency.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Groningen
      • Appingedam, Groningen, Holanda, 9934 JD
        • Kinese Fysiotherapeuten

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • For patients to be included in our study, they had to experience regular episodes of NLC and are in good mental health.
  • The participants had to agree to the study protocol and complete the program.
  • After eligibility was verified, written informed consent was obtained.

Exclusion Criteria:

  • Older adults taking quinine or sleep medication and those with orthopedic problems or with severe medical problems and co morbidity, which can cause muscular spasms and/or cramps.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercício
Exercise program, daily frequency, duration of 6 weeks.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Physical fitness
Prazo: six weeks
Strength, balance
six weeks
ADL performance
Prazo: six weeks
Performance based ADL test
six weeks
Well being
Prazo: six weeks
Questionnaires like SF-36
six weeks
Nocturnal cramps
Prazo: Six weeks
Visual analogue scale (VAS)
Six weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequency nocturnal cramp
Prazo: Six weeks
Number of cramp attacks per day.
Six weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hank Hallegraeff, PT, MSc

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HanzeUnlc

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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