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Enhancement of Physical Fitness in Older Adults (NLC2010)

22 agosto 2011 aggiornato da: Hanze University

The Effectiveness of a Trainings Program on ADL Performance, Physical Fitness, Wellbeing, and Nocturnal Cramp in Elderly People

Ageing is related to a decrease in physical fitness, disability and age related symptoms like nocturnal leg cramps (NLC). Our research is focused on the enhancement of physical activity and mobility to increase physical fitness and decrease disability and nocturnal cramp in older adults.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The ageing population leads to an increase of chronic disease and disability and to a decrease of physical activity and ADL performance. This circle can be reversed by physical exercise to increase physical fitness.

The goal of this research is to establish the effects of a trainings program on ADL performance, physical fitness and nocturnal cramps. Furthermore the characteristics from participants who benefit from the program will be investigated by the research.

The study design is a randomized intervention study. Participants are elderly people, age 65 years and older, without cognitive impairment.

Intervention: The intervention is a physical trainings program. The intensity is moderate, the frequency is daily and the total duration is 6 weeks. The control group will be provided with an education program.

Main parameters are: physical fitness, nocturnal cramp severity and frequency.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Groningen
      • Appingedam, Groningen, Olanda, 9934 JD
        • Kinese Fysiotherapeuten

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • For patients to be included in our study, they had to experience regular episodes of NLC and are in good mental health.
  • The participants had to agree to the study protocol and complete the program.
  • After eligibility was verified, written informed consent was obtained.

Exclusion Criteria:

  • Older adults taking quinine or sleep medication and those with orthopedic problems or with severe medical problems and co morbidity, which can cause muscular spasms and/or cramps.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio
Altro: Fitness exercise program
Exercise program, daily frequency, duration of 6 weeks.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physical fitness
Lasso di tempo: six weeks
Strength, balance
six weeks
ADL performance
Lasso di tempo: six weeks
Performance based ADL test
six weeks
Well being
Lasso di tempo: six weeks
Questionnaires like SF-36
six weeks
Nocturnal cramps
Lasso di tempo: Six weeks
Visual analogue scale (VAS)
Six weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequency nocturnal cramp
Lasso di tempo: Six weeks
Number of cramp attacks per day.
Six weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hanze University

Collaboratori

University Medical Center Groningen

Investigatori

  • Investigatore principale: Hank Hallegraeff, PT, MSc

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HanzeUnlc

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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