- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01421628
Enhancement of Physical Fitness in Older Adults (NLC2010)
The Effectiveness of a Trainings Program on ADL Performance, Physical Fitness, Wellbeing, and Nocturnal Cramp in Elderly People
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The ageing population leads to an increase of chronic disease and disability and to a decrease of physical activity and ADL performance. This circle can be reversed by physical exercise to increase physical fitness.
The goal of this research is to establish the effects of a trainings program on ADL performance, physical fitness and nocturnal cramps. Furthermore the characteristics from participants who benefit from the program will be investigated by the research.
The study design is a randomized intervention study. Participants are elderly people, age 65 years and older, without cognitive impairment.
Intervention: The intervention is a physical trainings program. The intensity is moderate, the frequency is daily and the total duration is 6 weeks. The control group will be provided with an education program.
Main parameters are: physical fitness, nocturnal cramp severity and frequency.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Groningen
-
Appingedam, Groningen, Países Bajos, 9934 JD
- Kinese Fysiotherapeuten
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- For patients to be included in our study, they had to experience regular episodes of NLC and are in good mental health.
- The participants had to agree to the study protocol and complete the program.
- After eligibility was verified, written informed consent was obtained.
Exclusion Criteria:
- Older adults taking quinine or sleep medication and those with orthopedic problems or with severe medical problems and co morbidity, which can cause muscular spasms and/or cramps.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ejercicio
|
Exercise program, daily frequency, duration of 6 weeks.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Physical fitness
Periodo de tiempo: six weeks
|
Strength, balance
|
six weeks
|
|
ADL performance
Periodo de tiempo: six weeks
|
Performance based ADL test
|
six weeks
|
|
Well being
Periodo de tiempo: six weeks
|
Questionnaires like SF-36
|
six weeks
|
|
Nocturnal cramps
Periodo de tiempo: Six weeks
|
Visual analogue scale (VAS)
|
Six weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frequency nocturnal cramp
Periodo de tiempo: Six weeks
|
Number of cramp attacks per day.
|
Six weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hank Hallegraeff, PT, MSc
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HanzeUnlc
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