만성폐쇄성폐질환과 폐고혈압: 유병률과 삶의 질
2015년 6월 17일 업데이트: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Chronisch Obstruktive Lungenerkrankung Und Pulmonale Hypertonie: Prävalenz Und Lebensqualität
이 연구의 목적은 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 앓고 있는 환자들 사이에서 폐고혈압(PH)의 유병률을 결정하고 PH가 없는 COPD 환자와 만성폐쇄성폐질환(COPD)만 앓고 있는 환자와 비교하여 PH를 동반한 환자의 삶의 질을 평가하는 것입니다. 폐 동맥 고혈압 (PAH)에서 각각.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Solingen, NRW, 독일, 42699
- Bethanien Hospital, Clinic for Pneumology and Allergology, Center for Sleep Medicine and Respiratory Care, Institute for Pneumology at the University Witten/Herdecke
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 센터의 입원 및 외래 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 알려진 또는 새로 진단된 COPD 또는 PAH
- 서면 동의서
- 현재 장기 산소 치료는 배제 기준이 아닙니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 오른쪽 심장 도관술이 합리적이지 않음
- 임신, 수유
- COPD 이외의 질병으로 인한 기대 수명 <12개월
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자의 능력을 제한하는 모든 의학적, 심리적 또는 기타 상태
- 서면 동의서를 제공하지 않음
- 현재 다른 임상 시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PH가 있는 COPD
PH 진단이 확인된 COPD 환자.
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PH가 없는 COPD
PH 진단이 확인되지 않은 COPD 환자
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COPD 없는 PAH
COPD를 앓지 않는 PAH 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PH의 유병률
기간: 기준선에서
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COPD GOLD III 및 IV 환자의 하위 그룹에서 ESC/ERS 지침(평균 폐동맥압 ≥25 mmHg, 오른쪽 심장 도관술로 평가)에 정의된 PH의 유병률.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 1년
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PH가 있거나 없는 COPD 환자와 PAH만 있는 환자의 참조 그룹을 비교하여 삶의 질과 PH 사이의 상관관계를 평가하기 위한 탐색적 데이터 분석.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Winfried J Randerath, Prof. Dr. med., Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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