Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja keuhkoverenpainetauti: yleisyys ja elämänlaatu
keskiviikko 17. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Chronisch Obstruktive Lungenerkrankung Und Pulmonale Hypertonie: Prävalenz Und Lebensqualität
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää keuhkoverenpainetaudin (PH) esiintyvyys kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden keskuudessa ja arvioida samanaikaista keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden elämänlaatua verrattuna keuhkoahtaumatautipotilaisiin ja vain sairastaviin. keuhkoverenpainetaudista (PAH).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Solingen, NRW, Saksa, 42699
- Bethanien Hospital, Clinic for Pneumology and Allergology, Center for Sleep Medicine and Respiratory Care, Institute for Pneumology at the University Witten/Herdecke
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuskeskuksen avo- ja avopotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Tunnettu tai äskettäin diagnosoitu COPD tai PAH
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Nykyinen pitkäaikainen happihoito ei ole poissulkemiskriteeri
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Oikean sydämen katetrointi ei ole järkevää
- Raskaus, imetys
- Elinajanodote alle 12 kuukautta johtuen kaikista sairauksista paitsi keuhkoahtaumatautia
- Mikä tahansa lääketieteellinen, psykologinen tai muu tila, joka rajoittaa potilaan kykyä antaa tietoon perustuva suostumus
- Kirjallista suostumusta ei ole annettu
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
COPD ja PH
COPD-potilaat, joilla on vahvistettu PH-diagnoosi.
|
|
COPD ilman PH:ta
COPD-potilaat, joilla ei ole vahvistettua PH-diagnoosia
|
|
PAH ilman COPD:tä
PAH-potilaat, jotka eivät kärsi COPD:stä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PH:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
PH:n esiintyvyys ESC/ERS-suositusten mukaisesti (keskimääräinen keuhkovaltimopaine ≥25 mmHg, arvioituna oikean sydämen katetroinnilla) COPD GOLD III- ja IV -potilaiden alaryhmässä.
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tutkiva tietoanalyysi elämänlaadun ja PH:n välisen korrelaation arvioimiseksi vertaamalla keuhkoahtaumatautipotilaita, joilla on PH ja ilman keuhkoahtaumatautia, ja vertailuryhmään potilaita, joilla on vain PAH.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Winfried J Randerath, Prof. Dr. med., Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Warwick G, Thomas PS, Yates DH. Biomarkers in pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2008 Aug;32(2):503-12. doi: 10.1183/09031936.00160307.
- Kessler R, Faller M, Fourgaut G, Mennecier B, Weitzenblum E. Predictive factors of hospitalization for acute exacerbation in a series of 64 patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jan;159(1):158-64. doi: 10.1164/ajrccm.159.1.9803117.
- Oswald-Mammosser M, Weitzenblum E, Quoix E, Moser G, Chaouat A, Charpentier C, Kessler R. Prognostic factors in COPD patients receiving long-term oxygen therapy. Importance of pulmonary artery pressure. Chest. 1995 May;107(5):1193-8. doi: 10.1378/chest.107.5.1193.
- Barbera JA, Peinado VI, Santos S. Pulmonary hypertension in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2003 May;21(5):892-905. doi: 10.1183/09031936.03.00115402.
- Weitzenblum E. Chronic cor pulmonale. Heart. 2003 Feb;89(2):225-30. doi: 10.1136/heart.89.2.225. No abstract available.
- Chaouat A, Bugnet AS, Kadaoui N, Schott R, Enache I, Ducolone A, Ehrhart M, Kessler R, Weitzenblum E. Severe pulmonary hypertension and chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jul 15;172(2):189-94. doi: 10.1164/rccm.200401-006OC. Epub 2005 Apr 14.
- Arcasoy SM, Christie JD, Ferrari VA, Sutton MS, Zisman DA, Blumenthal NP, Pochettino A, Kotloff RM. Echocardiographic assessment of pulmonary hypertension in patients with advanced lung disease. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):735-40. doi: 10.1164/rccm.200210-1130OC. Epub 2002 Dec 12.
- Burrows B, Kettel LJ, Niden AH, Rabinowitz M, Diener CF. Patterns of cardiovascular dysfunction in chronic obstructive lung disease. N Engl J Med. 1972 Apr 27;286(17):912-8. doi: 10.1056/NEJM197204272861703. No abstract available.
- Weitzenblum E, Hirth C, Ducolone A, Mirhom R, Rasaholinjanahary J, Ehrhart M. Prognostic value of pulmonary artery pressure in chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1981 Oct;36(10):752-8. doi: 10.1136/thx.36.10.752.
- Vizza CD, Lynch JP, Ochoa LL, Richardson G, Trulock EP. Right and left ventricular dysfunction in patients with severe pulmonary disease. Chest. 1998 Mar;113(3):576-83. doi: 10.1378/chest.113.3.576.
- Hoeper MM, Barbera JA, Channick RN, Hassoun PM, Lang IM, Manes A, Martinez FJ, Naeije R, Olschewski H, Pepke-Zaba J, Redfield MM, Robbins IM, Souza R, Torbicki A, McGoon M. Diagnosis, assessment, and treatment of non-pulmonary arterial hypertension pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2009 Jun 30;54(1 Suppl):S85-S96. doi: 10.1016/j.jacc.2009.04.008.
- Viegi G, Pistelli F, Sherrill DL, Maio S, Baldacci S, Carrozzi L. Definition, epidemiology and natural history of COPD. Eur Respir J. 2007 Nov;30(5):993-1013. doi: 10.1183/09031936.00082507.
- Cenedese E, Speich R, Dorschner L, Ulrich S, Maggiorini M, Jenni R, Fischler M. Measurement of quality of life in pulmonary hypertension and its significance. Eur Respir J. 2006 Oct;28(4):808-15. doi: 10.1183/09031936.06.00130405. Epub 2006 May 17.
- Hoeper MM, Oudiz RJ, Peacock A, Tapson VF, Haworth SG, Frost AE, Torbicki A. End points and clinical trial designs in pulmonary arterial hypertension: clinical and regulatory perspectives. J Am Coll Cardiol. 2004 Jun 16;43(12 Suppl S):48S-55S. doi: 10.1016/j.jacc.2004.02.010.
- Rubenfire M, Lippo G, Bodini BD, Blasi F, Allegra L, Bossone E. Evaluating health-related quality of life, work ability, and disability in pulmonary arterial hypertension: an unmet need. Chest. 2009 Aug;136(2):597-603. doi: 10.1378/chest.08-1260.
- McKenna SP, Doughty N, Meads DM, Doward LC, Pepke-Zaba J. The Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR): a measure of health-related quality of life and quality of life for patients with pulmonary hypertension. Qual Life Res. 2006 Feb;15(1):103-15. doi: 10.1007/s11136-005-3513-4.
- McKenna SP, Ratcliffe J, Meads DM, Brazier JE. Development and validation of a preference based measure derived from the Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR) for use in cost utility analyses. Health Qual Life Outcomes. 2008 Aug 21;6:65. doi: 10.1186/1477-7525-6-65.
- Meads DM, McKenna SP, Doughty N, Das C, Gin-Sing W, Langley J, Pepke-Zaba J. The responsiveness and validity of the CAMPHOR Utility Index. Eur Respir J. 2008 Dec;32(6):1513-9. doi: 10.1183/09031936.00069708. Epub 2008 Sep 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WI_PH+COPD_73/2011
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .