Хроническая обструктивная болезнь легких и легочная гипертензия: распространенность и качество жизни
17 июня 2015 г. обновлено: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Chronisch Obstruktive Lungenerkrankung Und Pulmonale Hypertonie: Prävalenz Und Lebensqualität
Целью данного исследования является определение распространенности легочной гипертензии (ЛГ) среди пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), и оценка качества жизни у пациентов с сопутствующей ЛГ по сравнению с больными ХОБЛ без ЛГ и только страдающими от легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) соответственно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
220
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Solingen, NRW, Германия, 42699
- Bethanien Hospital, Clinic for Pneumology and Allergology, Center for Sleep Medicine and Respiratory Care, Institute for Pneumology at the University Witten/Herdecke
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стационарные и амбулаторные больные в исследовательском центре
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Известные или недавно диагностированные ХОБЛ или ЛАГ
- Письменное информированное согласие
- Длительное лечение кислородом в настоящее время не является критерием исключения.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Катетеризация правых отделов сердца нецелесообразна
- Беременность, Лактация
- Ожидаемая продолжительность жизни <12 месяцев из-за любых заболеваний, кроме ХОБЛ
- Любое медицинское, психологическое или иное состояние, ограничивающее способность пациента дать информированное согласие.
- Письменное информированное согласие не предоставлено
- Текущее участие в другом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ХОБЛ с ЛГ
Больные ХОБЛ с подтвержденным диагнозом ЛГ.
|
|
ХОБЛ без ЛГ
Больные ХОБЛ без подтвержденного диагноза ЛГ
|
|
ЛАГ без ХОБЛ
Пациенты с ЛАГ, не страдающие ХОБЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность ЛГ
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Распространенность ЛГ согласно рекомендациям ESC/ERS (среднее давление в легочной артерии ≥25 мм рт. ст., оцененное при катетеризации правых отделов сердца) среди подгрупп пациентов с ХОБЛ GOLD III и IV.
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Один год
|
Исследовательский анализ данных для оценки корреляции между качеством жизни и ЛГ путем сравнения пациентов с ХОБЛ с ЛГ и без нее и контрольной группы пациентов только с ЛАГ.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Winfried J Randerath, Prof. Dr. med., Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Warwick G, Thomas PS, Yates DH. Biomarkers in pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2008 Aug;32(2):503-12. doi: 10.1183/09031936.00160307.
- Kessler R, Faller M, Fourgaut G, Mennecier B, Weitzenblum E. Predictive factors of hospitalization for acute exacerbation in a series of 64 patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Jan;159(1):158-64. doi: 10.1164/ajrccm.159.1.9803117.
- Oswald-Mammosser M, Weitzenblum E, Quoix E, Moser G, Chaouat A, Charpentier C, Kessler R. Prognostic factors in COPD patients receiving long-term oxygen therapy. Importance of pulmonary artery pressure. Chest. 1995 May;107(5):1193-8. doi: 10.1378/chest.107.5.1193.
- Barbera JA, Peinado VI, Santos S. Pulmonary hypertension in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2003 May;21(5):892-905. doi: 10.1183/09031936.03.00115402.
- Weitzenblum E. Chronic cor pulmonale. Heart. 2003 Feb;89(2):225-30. doi: 10.1136/heart.89.2.225. No abstract available.
- Chaouat A, Bugnet AS, Kadaoui N, Schott R, Enache I, Ducolone A, Ehrhart M, Kessler R, Weitzenblum E. Severe pulmonary hypertension and chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jul 15;172(2):189-94. doi: 10.1164/rccm.200401-006OC. Epub 2005 Apr 14.
- Arcasoy SM, Christie JD, Ferrari VA, Sutton MS, Zisman DA, Blumenthal NP, Pochettino A, Kotloff RM. Echocardiographic assessment of pulmonary hypertension in patients with advanced lung disease. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):735-40. doi: 10.1164/rccm.200210-1130OC. Epub 2002 Dec 12.
- Burrows B, Kettel LJ, Niden AH, Rabinowitz M, Diener CF. Patterns of cardiovascular dysfunction in chronic obstructive lung disease. N Engl J Med. 1972 Apr 27;286(17):912-8. doi: 10.1056/NEJM197204272861703. No abstract available.
- Weitzenblum E, Hirth C, Ducolone A, Mirhom R, Rasaholinjanahary J, Ehrhart M. Prognostic value of pulmonary artery pressure in chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1981 Oct;36(10):752-8. doi: 10.1136/thx.36.10.752.
- Vizza CD, Lynch JP, Ochoa LL, Richardson G, Trulock EP. Right and left ventricular dysfunction in patients with severe pulmonary disease. Chest. 1998 Mar;113(3):576-83. doi: 10.1378/chest.113.3.576.
- Hoeper MM, Barbera JA, Channick RN, Hassoun PM, Lang IM, Manes A, Martinez FJ, Naeije R, Olschewski H, Pepke-Zaba J, Redfield MM, Robbins IM, Souza R, Torbicki A, McGoon M. Diagnosis, assessment, and treatment of non-pulmonary arterial hypertension pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2009 Jun 30;54(1 Suppl):S85-S96. doi: 10.1016/j.jacc.2009.04.008.
- Viegi G, Pistelli F, Sherrill DL, Maio S, Baldacci S, Carrozzi L. Definition, epidemiology and natural history of COPD. Eur Respir J. 2007 Nov;30(5):993-1013. doi: 10.1183/09031936.00082507.
- Cenedese E, Speich R, Dorschner L, Ulrich S, Maggiorini M, Jenni R, Fischler M. Measurement of quality of life in pulmonary hypertension and its significance. Eur Respir J. 2006 Oct;28(4):808-15. doi: 10.1183/09031936.06.00130405. Epub 2006 May 17.
- Hoeper MM, Oudiz RJ, Peacock A, Tapson VF, Haworth SG, Frost AE, Torbicki A. End points and clinical trial designs in pulmonary arterial hypertension: clinical and regulatory perspectives. J Am Coll Cardiol. 2004 Jun 16;43(12 Suppl S):48S-55S. doi: 10.1016/j.jacc.2004.02.010.
- Rubenfire M, Lippo G, Bodini BD, Blasi F, Allegra L, Bossone E. Evaluating health-related quality of life, work ability, and disability in pulmonary arterial hypertension: an unmet need. Chest. 2009 Aug;136(2):597-603. doi: 10.1378/chest.08-1260.
- McKenna SP, Doughty N, Meads DM, Doward LC, Pepke-Zaba J. The Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR): a measure of health-related quality of life and quality of life for patients with pulmonary hypertension. Qual Life Res. 2006 Feb;15(1):103-15. doi: 10.1007/s11136-005-3513-4.
- McKenna SP, Ratcliffe J, Meads DM, Brazier JE. Development and validation of a preference based measure derived from the Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR) for use in cost utility analyses. Health Qual Life Outcomes. 2008 Aug 21;6:65. doi: 10.1186/1477-7525-6-65.
- Meads DM, McKenna SP, Doughty N, Das C, Gin-Sing W, Langley J, Pepke-Zaba J. The responsiveness and validity of the CAMPHOR Utility Index. Eur Respir J. 2008 Dec;32(6):1513-9. doi: 10.1183/09031936.00069708. Epub 2008 Sep 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WI_PH+COPD_73/2011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .