수술 전 협측 Misoprostol이 임신 중기 확장 및 배출 유산에서 실혈에 미치는 영향 (PreopMiso)

이 프로젝트는 임신 16주에서 21주 사이의 임신 중기 낙태 수술에서 실혈에 대한 협측 미소프로스톨 400mcg와 위약의 효과를 비교하는 위약 대조, 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다. 그룹 배정 확률은 여성의 절반이 미소프로스톨에, 절반이 위약(엽산 1mg)에 무작위 배정된 50%입니다.

엽산은 미소프로스톨과 비슷하게 생겼고 뺨에 대면 미소프로스톨과 비슷한 맛이 거의 없어 위약으로 선택되었습니다. 맛이 없는 혼합 위약은 외관이 매우 달라 대조군으로 적합하지 않았습니다.

낙태에 대한 동의가 완료되고 낙태에 대한 상담 및 설명이 완료된 후 동의를 얻습니다. 낙태 전날(적절한 경우 삼투압 확장기 배치 및 태아 사망 유도) 낙태 절차가 시작되기 전 또는 이러한 절차가 완료된 후에 동의를 얻을 수 있습니다. 낙태 전날에는 연구 절차가 진행되지 않습니다.

낙태 당일, 시술 1시간 전에 다음과 같은 학습 절차가 진행됩니다. 여성에게는 미소프로스톨 200mcg(총 400mcg) 또는 위약(엽산 2mg) 2정으로 구성된 연구 약물이 제공됩니다. 약물은 이중 눈가림이 유지되도록 순차적으로 번호가 매겨진 불투명한 바이알에서 분배됩니다. 피험자는 연구 약물을 투여하기 전에 증상에 대한 질문을 받게 됩니다. 그런 다음 그녀는 20분 동안 협측(볼에) 약을 잡고 남은 알약을 삼킬 것입니다. 낙태 직전에 피험자는 증상에 대해 다시 질문을 받게 됩니다.

낙태는 연구 약물 투여 후 1시간 후에 시작됩니다. 낙태가 시작될 때 다음 연구 절차가 수행됩니다. 자궁경부 확장의 양은 가장 큰 확장기부터 시작하여 통과할 가장 큰 확장기가 결정될 때까지 점진적으로 더 작은 확장기를 사용하여 자궁경부 확장기로 측정됩니다. 일반적으로 30초 미만이 소요됩니다.

그런 다음 낙태는 BMC의 표준 임상 치료의 일부인 흡입과 추출의 조합으로 수행됩니다. 다음과 같은 연구 절차가 수행될 것입니다. 절차의 길이가 기록되고 이후에 여성에게 낙태 중 통증 수준에 대해 질문합니다. 이것으로 여성에 대한 연구 절차를 마칩니다. 그녀의 연구 시간은 하루입니다.

낙태 후, 수집된 표본에서 태아와 태반을 제거하고 일반적인 임상 절차에 따라 무게를 측정하고 병리과로 보냅니다. 다음 연구 절차가 수행됩니다. 혈액과 양수로 구성된 흡인기에서 수집된 액체를 측정합니다. 드레이프나 수건이 혈액이나 액체로 더러워진 경우 무게를 측정하고 흡입기에서 측정한 총량에 추가합니다. 혈액의 양은 Hern이 발표한 예상 양수의 양과 비교하여 계산됩니다(섹션 S에 첨부됨). 태아 혈액의 양은 이 연구에서 가장 높은 재태 주령에서 20ml 미만으로 매우 적으며 총량을 눈에 띄게 변화시키지 않을 것입니다. 모든 혈액과 수액이 흡입 병에 수집되고 수건이 더러워지지 않은 경우 5ml의 혼합 수액이 헤모글로빈 수치로 보내지고 여기에서 계산된 혈액의 비율이 순수한 것으로 간주됩니다. 양수의 헤모글로빈 수치는 0입니다. 이 결과는 가능한 경우 확인에 사용되지만 기본 결과로 사용되지는 않습니다. 체액 측정은 낙태 당일에 완료됩니다. 유체는 일반적으로 폐기되며 조치가 완료된 후 폐기됩니다.