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TRAM Procedure in Ambulatory Surgical Facility: Quality of Recovery Outcomes (TRAM)

2013년 11월 15일 업데이트: Women's College Hospital

Expedited Discharge of Patients Undergoing Pedicled TRAM Flap Breast Reconstruction Procedure in Ambulatory Surgical Facility: Quality of Recovery Outcomes

Specific Aim: To assess the quality of recovery of patients following early discharge (18 hrs) after pedicled TRAM flap breast reconstruction. Quality of recovery will be assessed using a 27-item validated questionnaire, QoR-27 at discharge, and on Post Operative Days (POD) 2, 4 and 7. In addition a 100 mm Visual Analog Score (VAS) for Pain will be completed on discharge from the recovery room, discharge from hospital and on POD 2, 4 and 7.

Clinical Relevance: Postoperative recovery is a complex process related to various outcomes such as physiological endpoints, incidence of adverse events and change in psychological status. Previous studies of recovery after surgery and anesthesia have focused primarily on the physiological endpoints and the incidence of adverse events. Much of the work has occurred in specialties dealing with chronic disease states such as cancer, rheumatology and musculoskeletal disorders. There is clearly a need to focus on recovery outcome measures in the ambulatory population for postoperative recovery. Here the investigators propose to measure postoperative recovery outcomes within the first week following a TRAM flap reconstructive procedure using a validated postoperative quality of recovery instrument (QoR-27) and a 100 mm VAS for pain.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

유방 질환

상세 설명

Women's College Hospital is the first and only independent ambulatory care hospital in Ontario, and the only hospital in Ontario with a primary focus on women's health. Patients undergoing breast reconstruction following breast cancer at our institution are now undergoing expedited discharge at 18 hrs postoperatively. To facilitate next day discharge, a multidisciplinary group was formed to determine the best evidence for perioperative care to ensure patient safety and excellent postoperative recovery. Minimizing length of stay has obvious cost savings for hospitals, but for patients the advantages include minimizing exposure to hospital-acquired infections and an earlier return to their more familiar home environment. The need to balance the advantage of early discharge to patient complications, however, must be addressed. As other hospitals across the country face the same length of stay constraints as has been our experience, this study will provide important data on the quality of recovery of patients undergoing early discharge following breast reconstructive surgery.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

캐나다
- Ontario
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1B2
    - Women's College Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Reconstructive breast cancer patients

설명

Inclusion Criteria:

Women undergoing any type of TRAM flap
Age<75 yrs
Non-smoker

Exclusion Criteria:

History of chronic pain or psychiatric disturbance
History of chronic use of opioid medications
Allergy to local anesthesia or opioid medication
Inability to communicate in English
BMI>35

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
Reconstructive breast cancer patients Patients having unilateral, bilateral immediate or delayed TRAM flaps who are discharged 18 hours postoperatively

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
주요 결과 측정은 QoR27에서 평가한 퇴원 시 회복의 질입니다. 기간: 수술 후 평균 72-96시간	회복의 질 설문지(QoR27)를 관리하기 위해 수술 후 4일 후에 연구 코디네이터가 환자에게 연락할 것입니다.	수술 후 평균 72-96시간
주요 결과 측정은 QoR27에서 평가한 수술 후 회복의 질입니다. 기간: 수술 후 평균 7~8일	회복의 질 설문지(QoR27)를 관리하기 위해 수술 후 7일 후에 연구 코디네이터가 환자에게 연락할 것입니다.	수술 후 평균 7~8일
The primary outcome measure is the quality of recovery at discharge as assessed by the QoR27 기간: On average between 18 and 24 hours postoperatively	The patient will be met with by the study coordinator, just before discharge to administer the Quality of Recovery Questionnaire (QoR27)	On average between 18 and 24 hours postoperatively
The primary outcome measure is the quality of recovery post operatively, as assessed by the QoR27 기간: on average between 48-72 hours postoperatively	The patient will be contacted by the study coordinator, 2 days following their surgery to administer the Quality of Recovery Questionnaire (QoR27)	on average between 48-72 hours postoperatively

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
The secondary outcome measure is the quality of recovery as assessed by the VAS pain score 기간: This outcome will be done at the exact same time as the measurements of Quality of Recovery listed above	These scores will be compared	This outcome will be done at the exact same time as the measurements of Quality of Recovery listed above

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Women's College Hospital

협력자

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

The Physicians' Services Incorporated Foundation

수사관

수석 연구원: John L Semple, MD, MSc, FRCSC, FACS, Women's College Hospital
연구 책임자: Pamela J Morgan, MD, CCFP, FRCPC, Women's College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2010-0050-E

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