TRAM Procedure in Ambulatory Surgical Facility: Quality of Recovery Outcomes (TRAM)
Expedited Discharge of Patients Undergoing Pedicled TRAM Flap Breast Reconstruction Procedure in Ambulatory Surgical Facility: Quality of Recovery Outcomes
Specific Aim: To assess the quality of recovery of patients following early discharge (18 hrs) after pedicled TRAM flap breast reconstruction. Quality of recovery will be assessed using a 27-item validated questionnaire, QoR-27 at discharge, and on Post Operative Days (POD) 2, 4 and 7. In addition a 100 mm Visual Analog Score (VAS) for Pain will be completed on discharge from the recovery room, discharge from hospital and on POD 2, 4 and 7.
Clinical Relevance: Postoperative recovery is a complex process related to various outcomes such as physiological endpoints, incidence of adverse events and change in psychological status. Previous studies of recovery after surgery and anesthesia have focused primarily on the physiological endpoints and the incidence of adverse events. Much of the work has occurred in specialties dealing with chronic disease states such as cancer, rheumatology and musculoskeletal disorders. There is clearly a need to focus on recovery outcome measures in the ambulatory population for postoperative recovery. Here the investigators propose to measure postoperative recovery outcomes within the first week following a TRAM flap reconstructive procedure using a validated postoperative quality of recovery instrument (QoR-27) and a 100 mm VAS for pain.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Women undergoing any type of TRAM flap
- Age<75 yrs
- Non-smoker
Exclusion Criteria:
- History of chronic pain or psychiatric disturbance
- History of chronic use of opioid medications
- Allergy to local anesthesia or opioid medication
- Inability to communicate in English
- BMI>35
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Reconstructive breast cancer patients
Patients having unilateral, bilateral immediate or delayed TRAM flaps who are discharged 18 hours postoperatively
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawową miarą wyniku jest jakość powrotu do zdrowia przy wypisie, oceniana przez QoR27
Ramy czasowe: Średnio 72-96 godzin po operacji
|
Koordynator badania skontaktuje się z pacjentem 4 dni po zabiegu w celu podania Kwestionariusza Jakości Wyzdrowienia (QoR27)
|
Średnio 72-96 godzin po operacji
|
|
Podstawową miarą wyniku jest jakość powrotu do zdrowia po operacji, oceniana za pomocą QoR27
Ramy czasowe: Średnio 7-8 dni po zabiegu
|
Koordynator badania skontaktuje się z pacjentem 7 dni po operacji w celu podania Kwestionariusza Jakości Wyzdrowienia (QoR27)
|
Średnio 7-8 dni po zabiegu
|
|
The primary outcome measure is the quality of recovery at discharge as assessed by the QoR27
Ramy czasowe: On average between 18 and 24 hours postoperatively
|
The patient will be met with by the study coordinator, just before discharge to administer the Quality of Recovery Questionnaire (QoR27)
|
On average between 18 and 24 hours postoperatively
|
|
The primary outcome measure is the quality of recovery post operatively, as assessed by the QoR27
Ramy czasowe: on average between 48-72 hours postoperatively
|
The patient will be contacted by the study coordinator, 2 days following their surgery to administer the Quality of Recovery Questionnaire (QoR27)
|
on average between 48-72 hours postoperatively
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The secondary outcome measure is the quality of recovery as assessed by the VAS pain score
Ramy czasowe: This outcome will be done at the exact same time as the measurements of Quality of Recovery listed above
|
These scores will be compared
|
This outcome will be done at the exact same time as the measurements of Quality of Recovery listed above
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John L Semple, MD, MSc, FRCSC, FACS, Women's College Hospital
- Dyrektor Studium: Pamela J Morgan, MD, CCFP, FRCPC, Women's College Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-0050-E
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .