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Genetics, Brain Structure and Thinking Skills in Autism

2015년 1월 7일 업데이트: Thomas W. Frazier, Ph.D, The Cleveland Clinic

Genetic, Biochemical, Behavioral and Neuroimaging Phenotypes of Autism Spectrum Disorders (ASDs)

The purpose of this research is to better understand the genetic, biochemical, cognitive and behavioral symptom abnormalities that contribute to autism spectrum disorders. The investigators anticipate recruiting at least 100 participants with autism spectrum disorder and large head size, at least 100 participants with autism spectrum disorder without large head size and at least 40 healthy siblings. Biological parents are expected to be recruited only as genetic changes are identified in individuals with autism spectrum disorders to better understand the nature of these genetic changes. Participants are asked to complete cognitive testing, a blood draw, urine collection and measurement of his/her height, weight and head circumference. Parents or caregivers may be asked to complete a diagnostic evaluation and will complete questionnaires that examine the participant's medical and family history as well as his/her current symptoms, functioning, and quality of life. A brief report simply listing and giving a basic description of any behavioral diagnostic information, autism symptoms, adaptive functioning, and a listing of results from cognitive testing will be provided as part of this study.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

138

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44104
        • Cleveland Clinic Center for Autism

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

We anticipate recruiting 80 participants with autism spectrum disorder and large head size, 80 participants with autism spectrum disorder without large head size and 40 healthy siblings. Biological parents are expected to be recruited only as genetic changes are identified in individuals with autism spectrum disorders to better understand the nature of these genetic changes.

설명

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of autism
  • Consent from parents or guardians or an adult with or suspected of having an autism spectrum disorder that does not require a legal guardian or an adult who is the healthy sibling of an individual with an autism spectrum disorder.
  • Youth ages 2-17 and adults ages 18-50. Youths and adults who are able (some young or severely impaired participants may not be able to provide assent) will be asked to provide assent.
  • Families with multiple children who meet the above inclusion criteria will be permitted to have as many children participate as they wish.
  • Youth ages 2-17 and adults ages 18-50 who do not have an autism spectrum disorder or are not suspected of having an autism spectrum disorder and who have a sibling with an autism spectrum disorder who has participated in the present study.

Exclusion Criteria:

  • Clinically significant medical disease that would prohibit participation in the study procedures.
  • Children younger than 2 years old and adults older than 50 years old.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
ASD with PTEN
Individuals with autism spectrum disorder who are also found to have a PTEN mutation.
ASD no PTEN macrocephaly
Individuals with autism spectrum disorder who do not have a PTEN mutation with a large head circumference.
ASD no PTEN no macrocephaly
Individuals with autism spectrum disorder who do not have a PTEN mutation without a large head circumference.
Siblings
Siblings of individuals with autism spectrum disorders.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Total Brain Volume
기간: Baseline
Baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

협력자

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Research Resources (NCRR)

수사관

  • 수석 연구원: Thomas W Frazier, Ph.D., The Cleveland Clinic
  • 수석 연구원: Charis Eng, M.D., Ph.D., The Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCF 09-624
  • UL1RR024989 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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