- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01451983
Genetics, Brain Structure and Thinking Skills in Autism
7 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Thomas W. Frazier, Ph.D, The Cleveland Clinic
Genetic, Biochemical, Behavioral and Neuroimaging Phenotypes of Autism Spectrum Disorders (ASDs)
The purpose of this research is to better understand the genetic, biochemical, cognitive and behavioral symptom abnormalities that contribute to autism spectrum disorders.
The investigators anticipate recruiting at least 100 participants with autism spectrum disorder and large head size, at least 100 participants with autism spectrum disorder without large head size and at least 40 healthy siblings.
Biological parents are expected to be recruited only as genetic changes are identified in individuals with autism spectrum disorders to better understand the nature of these genetic changes.
Participants are asked to complete cognitive testing, a blood draw, urine collection and measurement of his/her height, weight and head circumference.
Parents or caregivers may be asked to complete a diagnostic evaluation and will complete questionnaires that examine the participant's medical and family history as well as his/her current symptoms, functioning, and quality of life.
A brief report simply listing and giving a basic description of any behavioral diagnostic information, autism symptoms, adaptive functioning, and a listing of results from cognitive testing will be provided as part of this study.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
138
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44104
- Cleveland Clinic Center for Autism
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
We anticipate recruiting 80 participants with autism spectrum disorder and large head size, 80 participants with autism spectrum disorder without large head size and 40 healthy siblings.
Biological parents are expected to be recruited only as genetic changes are identified in individuals with autism spectrum disorders to better understand the nature of these genetic changes.
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of autism
- Consent from parents or guardians or an adult with or suspected of having an autism spectrum disorder that does not require a legal guardian or an adult who is the healthy sibling of an individual with an autism spectrum disorder.
- Youth ages 2-17 and adults ages 18-50. Youths and adults who are able (some young or severely impaired participants may not be able to provide assent) will be asked to provide assent.
- Families with multiple children who meet the above inclusion criteria will be permitted to have as many children participate as they wish.
- Youth ages 2-17 and adults ages 18-50 who do not have an autism spectrum disorder or are not suspected of having an autism spectrum disorder and who have a sibling with an autism spectrum disorder who has participated in the present study.
Exclusion Criteria:
- Clinically significant medical disease that would prohibit participation in the study procedures.
- Children younger than 2 years old and adults older than 50 years old.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ASD with PTEN
Individuals with autism spectrum disorder who are also found to have a PTEN mutation.
|
|
ASD no PTEN macrocephaly
Individuals with autism spectrum disorder who do not have a PTEN mutation with a large head circumference.
|
|
ASD no PTEN no macrocephaly
Individuals with autism spectrum disorder who do not have a PTEN mutation without a large head circumference.
|
|
Siblings
Siblings of individuals with autism spectrum disorders.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Total Brain Volume
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas W Frazier, Ph.D., The Cleveland Clinic
- Główny śledczy: Charis Eng, M.D., Ph.D., The Cleveland Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCF 09-624
- UL1RR024989 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone