Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetics, Brain Structure and Thinking Skills in Autism

7 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Thomas W. Frazier, Ph.D, The Cleveland Clinic

Genetic, Biochemical, Behavioral and Neuroimaging Phenotypes of Autism Spectrum Disorders (ASDs)

The purpose of this research is to better understand the genetic, biochemical, cognitive and behavioral symptom abnormalities that contribute to autism spectrum disorders. The investigators anticipate recruiting at least 100 participants with autism spectrum disorder and large head size, at least 100 participants with autism spectrum disorder without large head size and at least 40 healthy siblings. Biological parents are expected to be recruited only as genetic changes are identified in individuals with autism spectrum disorders to better understand the nature of these genetic changes. Participants are asked to complete cognitive testing, a blood draw, urine collection and measurement of his/her height, weight and head circumference. Parents or caregivers may be asked to complete a diagnostic evaluation and will complete questionnaires that examine the participant's medical and family history as well as his/her current symptoms, functioning, and quality of life. A brief report simply listing and giving a basic description of any behavioral diagnostic information, autism symptoms, adaptive functioning, and a listing of results from cognitive testing will be provided as part of this study.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44104
        • Cleveland Clinic Center for Autism

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

We anticipate recruiting 80 participants with autism spectrum disorder and large head size, 80 participants with autism spectrum disorder without large head size and 40 healthy siblings. Biological parents are expected to be recruited only as genetic changes are identified in individuals with autism spectrum disorders to better understand the nature of these genetic changes.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of autism
  • Consent from parents or guardians or an adult with or suspected of having an autism spectrum disorder that does not require a legal guardian or an adult who is the healthy sibling of an individual with an autism spectrum disorder.
  • Youth ages 2-17 and adults ages 18-50. Youths and adults who are able (some young or severely impaired participants may not be able to provide assent) will be asked to provide assent.
  • Families with multiple children who meet the above inclusion criteria will be permitted to have as many children participate as they wish.
  • Youth ages 2-17 and adults ages 18-50 who do not have an autism spectrum disorder or are not suspected of having an autism spectrum disorder and who have a sibling with an autism spectrum disorder who has participated in the present study.

Exclusion Criteria:

  • Clinically significant medical disease that would prohibit participation in the study procedures.
  • Children younger than 2 years old and adults older than 50 years old.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ASD with PTEN
Individuals with autism spectrum disorder who are also found to have a PTEN mutation.
ASD no PTEN macrocephaly
Individuals with autism spectrum disorder who do not have a PTEN mutation with a large head circumference.
ASD no PTEN no macrocephaly
Individuals with autism spectrum disorder who do not have a PTEN mutation without a large head circumference.
Siblings
Siblings of individuals with autism spectrum disorders.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Total Brain Volume
Ramy czasowe: Baseline
Baseline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas W Frazier, Ph.D., The Cleveland Clinic
  • Główny śledczy: Charis Eng, M.D., Ph.D., The Cleveland Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCF 09-624
  • UL1RR024989 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Subskrybuj