ESBL(Extended-spectrum Beta-lactamase) 생성 대장균과 싸우기 위한 미생물 개발
2021년 8월 3일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
이 연구는 ESBL 대장균으로 집락화된 인간의 자연적인 위장 탈식민화를 탐구하는 관찰 환경에서 잘 정의된 미생물(비ESBL 대장균)을 식별하고 분리하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
상세 설명
항생제 내성은 현대 의학에 심각한 위협입니다. 다제내성 병원균을 퇴치하기 위한 효과적인 접근법이 필요합니다.
이 임상 관찰 연구는 인간의 장에 서식하는 익스프레스 확장 스펙트럼 베타 락타마제(ESBL) 대장균이 이상적으로 팬에 민감한 다른 균주(비ESBL 대장균)에 의해 경쟁에서 이길 수 있는지 여부를 조사하기 위한 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel, Division of Clinical Microbiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
동남아시아 여행을 계획 중인 고객은 바젤에 있는 스위스 열대 및 공중 보건 연구소의 여행 클리닉에서 여행 전 건강 조언을 받으면서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 최대 4주간 동남아시아(인도, 부탄, 네팔, 방글라데시, 미얀마, 태국, 라오스, 캄보디아, 베트남) 여행
제외 기준:
- 위에서 언급한 다른 여행지
- 첫 번째 샘플링 시간에 항생제 사용
- 식민지화되지 않은 참가자는 마이크로바이옴 비교를 위한 대조군 역할을 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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동남아 여행자
동남아 여행을 계획하고 있는 고객을 모집합니다.
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각 참가자는 여행 전후, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 16주, 20주 및 52주 후에 대변 샘플을 제공합니다.
대변 샘플은 a) ESBL E. coli 변종 및 b) pan-sensitive E. coli 변종 모두를 분리하는 데 사용됩니다.
대변 샘플의 일부는 추가 E. coli 클론의 분리 및 다른 미생물 균주의 분리에 대한 미생물 분석을 위해 저장됩니다.
발견된 모든 장내세균은 Carbapenem 및 Colistin과 같은 추가 내성에 대해 스크리닝됩니다.
특이적 저항성의 경우, 특이적 저항성 기작 및 유전자를 검출하기 위해 ROSCO 디스크 및 PCR(Polymerase Chain Reaction) 기반 패널 및 전체 게놈 시퀀싱과 같은 추가적인 표현형 및 유전자형 검사로 이를 확인할 것입니다.
박테리아는 Illumina 및 Nanopore 기반 시퀀싱을 사용하여 시퀀싱됩니다.
생물정보학적 분석을 통해 내성 유전자를 포함하는 전체 박테리아 게놈을 결정할 수 있으며 단일 개체에서 시간이 지남에 따라 미생물 다양성을 설명할 수 있습니다.
각 참가자는 여행 전후와 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 16주, 20주 및 52주 후에 설문지를 제공해야 합니다.
각 참가자는 여행 전후와 6주, 12주, 20주 후에 혈액 샘플을 제공해야 합니다.
항체 측정을 위한 혈청 샘플(5mL)과 세포 매개 면역을 위한 말초 혈액 단핵 세포(6 CPT의 PBMC) 회복을 위한 50ml 혈액 샘플을 수집합니다.
혈청 및 PBMC는 항-E 분석을 가능하게 합니다.
시간이 지남에 따라 특정 박테리아에 대한 개별 면역 반응을 특성화하기 위해 대장균 체액 및 세포 반응.
체액성 및 세포성 면역 반응과 관련된 단일 뉴클레오티드 다형성은 특성화되고 면역학적 및 임상적 표현형 및 연구의 종점에 연결될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ESBL 대장균으로부터 "자연적으로" 탈식민화되는 환자의 비율
기간: 18개월
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연구 기간 종료 시점인 18개월 시점에 ESBL 대장균에서 "자연적으로" 탈집락화된 환자의 비율
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrian Egli, PD Dr. med., Division of Clinical Microbiology, University Hospital Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 9일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-00044; am21Egli
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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