- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01456208
인간 고혈압의 유전적 기전
혈관 질환 및 Hbp: Pai-1, 인슐린 및 유전자(Crc): 고혈압 표현형
수사관 유전학 및 혈압 연구 연구에 관심을 가져 주셔서 감사합니다. 미국 국립보건원(National Institutes of Health)은 환자에게 고혈압, 죽상경화증(동맥 경화), 심장병이 발생하는 이유를 조사하기 위해 우리를 후원하고 있습니다. 연구자 연구 프로그램에는 두 부분이 있습니다. 첫 번째 부분은 스크리닝 방문입니다. 이 방문 시 간단한 신체 검사를 받고 병력에 관한 질문을 받게 됩니다. 동일한 방문 중에 일상적인 검사와 유전자 검사를 위한 DNA 준비를 위해 혈액을 채취하게 됩니다. 또한 일상적인 선별 검사를 위해 소변 샘플을 채취하라는 요청을 받게 됩니다.
의사가 귀하가 건강한 후보라고 판단하면 연구의 두 번째 부분에 참여하도록 초대됩니다. 2단계 동안 조사관은 저염식을 한 후와 고염식을 한 후에 다시 생리학적 검사를 수행합니다. 혈압 약을 복용 중인 경우 연구를 시작하기 전 최대 3개월 동안 현재 약 복용을 중단해야 할 수 있습니다. 연구 전 수준으로 혈압을 유지하기 위해 필요한 경우 현재 혈압 약물을 중단한 환자는 이 휴약 기간 동안 다른 혈압 약물을 투여받을 수 있습니다. 조사관은 예정된 입원 환자 연구(야간 방문) 약 2주 전에 모든 약물을 중단할 것입니다.
혈압 약을 중단하면 문제가 발생하지 않도록 면밀히 모니터링됩니다. 귀하가 가정용 혈압 모니터를 가지고 있지 않은 경우 조사관은 귀하가 매일 혈압 수치를 기록할 수 있도록 연구 중에 사용할 수 있는 모니터를 제공할 것입니다. 조사관은 혈압 수치를 보고하기 위해 3일마다 저희에게 전화해 달라고 요청할 것입니다. 20% 미만의 환자가 이 짧은 치료 중단 기간 동안 혈압이 크게 증가했습니다. 약 복용을 중단하면 병원의 영양사가 7일 동안 집에서 먹을 수 있는 저염식을 만들어 줄 것입니다. 저염식 7일째 되는 날 저녁에 병원에 입원할 때 가져갈 24시간 소변 수집을 시작하라는 요청을 받게 됩니다. 그날 아침, 임상 연구 센터에 오셔서 1시간 동안 신체의 염분 균형이 올바른지 확인해야 합니다. 그날 저녁에 입원 환자 임상 연구 센터로 돌아가 다음날 아침에 있을 연구를 위해 입원할 것입니다. 저염 연구 아침에 자연 발생 호르몬을 투여하고 정맥 주사 바늘에서 혈액 샘플을 채취합니다. 조사관은 또한 소금과 호르몬이 심장 기능에 어떤 영향을 미치는지 확인하기 위해 심장의 초음파 사진을 찍을 것입니다. 이 검사는 약 5시간 동안 진행되며 오후 2시경에 퇴원하게 됩니다. 앞으로 5일 동안 고염식을 하게 됩니다. 이 5일 동안 귀하는 자신의 음식을 모두 먹게 되지만 조사관은 식사와 함께 먹을 수 있는 보조제를 줄 것입니다. 5일 동안 고염식을 한 후 두 번째 병원에 입원한 날 아침에 마지막 24시간 소변 수집을 시작하라는 요청을 받게 됩니다. 그날 아침, 다시 임상 연구 센터에 와서 1시간 동안 신체가 올바른 염분 균형에 있는지 확인해야 합니다. 그날 저녁 입원 환자 임상 연구 센터로 돌아가 다음날 아침에 있을 최종 연구를 위해 입원할 것입니다. 저염 연구에 대해 수행된 동일한 연구가 고염 연구에 대해 반복됩니다. 오후 2시쯤 퇴원합니다. 이 연구는 당신이 염분에 민감한지를 결정할 것입니다. 또한 연구자들은 혈압을 조절하는 호르몬과 이러한 호르몬을 조절하는 유전자에 대해 더 많이 알기를 희망합니다.
귀하는 초기 혈압 약을 다시 복용하고(약을 복용 중인 경우) 치료를 위해 일반 의사에게 다시 방문하게 됩니다. 조사관은 귀하와 귀하의 의사에게 임상 관련 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 18-65세
- 고혈압 진단 및/또는 고혈압 약물 사용 이력
- BMI < 또는 40
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 고혈압 진단 및/또는 고혈압 약물 사용 이력
- BMI < 또는 40
제외 기준:
- 기타 주요 질병
- 현재 과도한 알코올 사용(12oz/ETOH/주 초과) 또는 기분전환용 약물 사용이 있는 피험자
- BMI > 40
- 피임 또는 피임 호르몬 주사 또는 임플란트 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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R-A-A 시스템의 독립적인 유전 변이체는 고혈압의 특정 중간 표현형(비조절 및 낮은 레닌)의 특성을 예측합니다.
기간: 13년
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13년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gordon H Williams, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1999P002189
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