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人間の高血圧の遺伝的メカニズム

2021年5月10日 更新者:Gordon H. Williams, MD、Brigham and Women's Hospital

血管疾患と Hbp: Pai-1、インスリンと遺伝子 (Crc): 高血圧の表現型

研究者の遺伝学と血圧に関する研究にご興味をお持ちいただきありがとうございます。 国立衛生研究所は、なぜ患者が高血圧、アテローム性動脈硬化(動脈硬化)、心臓病を発症するのかを調査するために私たちを後援しています。 研究者の研究プログラムには 2 つの部分があります。 最初の部分はスクリーニング訪問です。 この訪問では、簡単な身体検査が行われ、病歴に関する質問が行われます。 同じ訪問中に、定期的なスクリーニングのための採血と、遺伝子検査のための DNA の準備が行われます。 また、定期的なスクリーニングのために尿サンプルを採取するように求められます。

医師があなたが健康であると判断した場合、研究の第 2 部に参加するよう招待されます。 フェーズ II では、研究者は、減塩食を与えられた後と、高塩分食を与えられた後に生理学的検査を再度実行します。 血圧の薬を服用している場合は、研究を開始する前に最大 3 か月間、現在の薬の服用を中止する必要がある場合があります。 現在の血圧薬を中止した患者は、血圧を研究前のレベルに維持するために必要に応じて、この休薬期間中に別の血圧薬を投与することができます。 研究者は、予定された入院研究(一晩の訪問)の約 2 週間前に、あなたのすべての投薬を中止します。

血圧の薬を中止したら、問題が発生しないように注意深く監視されます。 家庭用血圧計をお持ちでない場合は、毎日の血圧測定値を記録できるように、研究者が研究中に使用できる血圧計を提供します。 調査員は、血圧測定値を報告するために 3 日ごとに電話するよう求めます。 この短期間の治療休止中に血圧が大幅に上昇した患者は 20% 未満です。 薬の服用を中止した後、病院の栄養士が減塩食を作り、7日間自宅で食べられるようにします。 減塩食の 7 日目には、24 時間の尿採取を開始するよう求められます。その晩の入院時に持参してください。 その日の朝、臨床研究センターに来て、体の塩分バランスが正しいかどうかを確認するための 1 時間の検査を受ける必要があります。 その夜、入院臨床研究センターに戻り、翌朝行われる研究のために入院します。 減塩研究の朝、天然ホルモンが投与され、静脈針から血液サンプルが採取されます。 研究者らはまた、塩分やホルモンが心臓の機能にどのような影響を与えるかを調べるために心臓の超音波写真も撮影します。 これらの検査は約 5 時間続き、午後 2 時頃に退院します。 次の5日間は、塩分を多く含む食事が必要となります。 この 5 日間、あなたは自分の食べ物をすべて食べることになりますが、調査員は食事と一緒に食べるためのサプリメントをいくつか与えます。 高塩分食を5日間続けた後、2回目の入院の朝、最後の24時間の尿採取を開始するよう求められます。 その日の朝、再び臨床研究センターに来て、体の塩分バランスが正しいかどうかを確認する 1 時間の検査を受ける必要があります。 その夜、入院臨床研究センターに戻り、翌朝行われる最終研究のために入院します。 低塩分の研究で行われたのと同じ研究が、高塩分の研究でも繰り返されます。 午後2時頃に退院となります。 この研究では、あなたが塩分過敏症であるかどうかを判断します。 さらに、研究者らは、血圧を調節するホルモンと、それらのホルモンの調節に関与する遺伝子についてさらに詳しく知りたいと考えています。

最初に服用していた血圧の薬(服用中の場合)に戻り、治療のためにかかりつけの医師の診察を受けます。 研究者は、あなたとあなたの医師に臨床関連情報を提供します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 18~65歳
  • 高血圧の診断および/または高血圧薬の使用歴
  • BMI < 40

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • 高血圧の診断および/または高血圧薬の使用歴
  • BMI < 40

除外基準:

  • その他大きな病気がある場合
  • 現在過度のアルコール使用(12オンス/ETOH/週を超える)または娯楽用薬物の使用がある被験者
  • BMI > 40
  • 避妊または避妊用のホルモン注射またはインプラントの投与

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
R-A-A システムの独立した遺伝子変異は、高血圧の特定の中間表現型の特徴 (非調節および低レニン) を予測します。
時間枠:13年
  1. 非調節性高血圧におけるAGTマイナー対立遺伝子ホモ接合体の頻度。
  2. 非調節性高血圧症におけるALAPマイナー対立遺伝子ホモ接合体の頻度。
13年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gordon H Williams, MD、Brigham and Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年10月1日

一次修了 (実際)

2020年6月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月19日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月10日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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