Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetiske mekanismer i menneskelig hypertensjon

10. mai 2021 oppdatert av: Gordon H. Williams, MD, Brigham and Women's Hospital

Vaskulær sykdom og Hbp: Pai-1, insulin og gener (Crc): Hypertensjonsfenotype

Takk for din interesse for etterforskernes Genetics and Blood Pressure Research Study. National Institutes of Health sponser oss for å undersøke hvorfor pasienter utvikler høyt blodtrykk, åreforkalkning (herding av arteriene) og hjertesykdom. Det er to deler av etterforskernes forskningsprogram. Første del er et visningsbesøk. På dette besøket vil du bli gitt en kort fysisk undersøkelse og vil bli stilt spørsmål angående din medisinske historie. Under det samme besøket vil du få tatt blod for rutinemessig screening og for å forberede DNA for genetisk testing. Du vil også bli bedt om å ta en urinprøve for rutinemessig screening.

Hvis legen finner at du er en frisk kandidat, vil du bli invitert til å delta i den andre delen av studien. Under fase II vil etterforskerne utføre fysiologiske tester etter at du er plassert på en diett med lite salt og igjen etter at du er plassert på en diett med høyt saltinnhold. Hvis du bruker blodtrykksmedisiner, kan det være nødvendig å slutte å ta den nåværende medisinen i opptil tre måneder før du starter studien. Pasienter som avbryter sine nåværende blodtrykksmedisiner kan settes på en annen blodtrykksmedisin i løpet av denne utvaskingsperioden hvis nødvendig for å opprettholde blodtrykket på nivåene før studien. Etterforskerne vil ta deg av alle medisiner omtrent to uker før din planlagte pasientstudie (besøk over natten).

Når blodtrykksmedisinene dine er avbrutt, vil du bli nøye overvåket for å sikre at du ikke støter på noen problemer. Hvis du ikke eier en hjemmeblodtrykksmåler, vil etterforskerne gi deg en som du kan bruke under studien, slik at du kan føre en daglig oversikt over blodtrykksmålingene dine. Etterforskerne vil be deg om å ringe oss hver tredje dag for å rapportere blodtrykksmålingene dine. Mindre enn 20 % av pasientene har noen signifikant økning i blodtrykket i løpet av denne korte tiden av behandlingen. Etter at du har sluttet å ta medisinen, vil ernæringseksperter på sykehuset lage deg saltfattige måltider du kan spise hjemme i syv dager. På den syvende dagen av lavsaltdietten vil du bli bedt om å starte en 24-timers urinsamling som du tar med deg når du blir innlagt på sykehuset den kvelden. Den morgenen vil du bli bedt om å komme til Clinical Research Center for en times test for å sjekke om kroppen din er i riktig saltbalanse. Du vil returnere den kvelden til sykehuset Clinical Research Center hvor du vil bli tatt opp for studiet ditt som vil finne sted neste morgen. På morgenen av lavsaltstudien vil du få administrert naturlig forekommende hormoner og blodprøver tatt fra en intravenøs nål. Etterforskerne vil også ta ultralydbilder av hjertet ditt for å se hvordan salt og hormoner påvirker måten hjertet fungerer på. Disse testene vil vare i omtrent fem timer, og du vil bli utskrevet rundt 14:00. De neste fem dagene vil du bli satt på en diett med høyt saltinnhold. I løpet av disse fem dagene skal du spise all din egen mat, men etterforskerne vil gi deg noen kosttilskudd til måltidene. Etter fem dager på ditt høye salt-diett, morgenen etter din andre innleggelse på sykehuset, vil du bli bedt om å starte en siste 24-timers urinsamling. Den morgenen vil du igjen bli bedt om å komme til Clinical Research Center for en times test for å sjekke om kroppen din er i riktig saltbalanse. Du vil returnere den kvelden til det kliniske forskningssenteret hvor du vil bli tatt opp for den siste studien som vil finne sted neste morgen. Den samme studien som ble gjort for lavsaltstudien vil bli gjentatt for høysaltstudien. Du vil bli utskrevet rundt klokken 14.00. Denne studien vil avgjøre om du er saltfølsom. I tillegg håper etterforskerne å lære mer om hormonene som regulerer blodtrykket ditt og genene som er ansvarlige for å regulere disse hormonene.

Du vil bli satt tilbake på den første blodtrykksmedisinen din (hvis du bruker noen) og returnert til fastlegen din for behandling. Etterforskerne vil gi klinisk relevant informasjon til deg og legen din.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Alder 18-65
  • En historie med hypertensjonsdiagnose og/eller bruk av hypertensjonsmedisiner
  • BMI < eller lik 40

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65
  • En historie med hypertensjonsdiagnose og/eller bruk av hypertensjonsmedisiner
  • BMI < eller lik 40

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle andre alvorlige sykdommer
  • Personer med nåværende overdreven alkoholbruk (større enn 12 oz/ETOH/uke) eller rusmiddelbruk
  • BMI > 40
  • Tar prevensjon eller prevensjonshormonsprøyter eller implantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uavhengige genetiske varianter i R-A-A-systemet forutsier kjennetegn ved spesifikke intermediære fenotyper av hypertensjon (ikke-modulasjon og lavt renin).
Tidsramme: 13 år
  1. Frekvens av AGT mindre allel homozygotika i ikke-modulerende hypertensjon.
  2. Hyppighet av ALAP mindre allel homozygotika ved ikke-modulerende hypertensjon.
13 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gordon H Williams, MD, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Para-aminohippursyre

3
Abonnere