- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01456208
Genetiske mekanismer i menneskelig hypertensjon
Vaskulær sykdom og Hbp: Pai-1, insulin og gener (Crc): Hypertensjonsfenotype
Takk for din interesse for etterforskernes Genetics and Blood Pressure Research Study. National Institutes of Health sponser oss for å undersøke hvorfor pasienter utvikler høyt blodtrykk, åreforkalkning (herding av arteriene) og hjertesykdom. Det er to deler av etterforskernes forskningsprogram. Første del er et visningsbesøk. På dette besøket vil du bli gitt en kort fysisk undersøkelse og vil bli stilt spørsmål angående din medisinske historie. Under det samme besøket vil du få tatt blod for rutinemessig screening og for å forberede DNA for genetisk testing. Du vil også bli bedt om å ta en urinprøve for rutinemessig screening.
Hvis legen finner at du er en frisk kandidat, vil du bli invitert til å delta i den andre delen av studien. Under fase II vil etterforskerne utføre fysiologiske tester etter at du er plassert på en diett med lite salt og igjen etter at du er plassert på en diett med høyt saltinnhold. Hvis du bruker blodtrykksmedisiner, kan det være nødvendig å slutte å ta den nåværende medisinen i opptil tre måneder før du starter studien. Pasienter som avbryter sine nåværende blodtrykksmedisiner kan settes på en annen blodtrykksmedisin i løpet av denne utvaskingsperioden hvis nødvendig for å opprettholde blodtrykket på nivåene før studien. Etterforskerne vil ta deg av alle medisiner omtrent to uker før din planlagte pasientstudie (besøk over natten).
Når blodtrykksmedisinene dine er avbrutt, vil du bli nøye overvåket for å sikre at du ikke støter på noen problemer. Hvis du ikke eier en hjemmeblodtrykksmåler, vil etterforskerne gi deg en som du kan bruke under studien, slik at du kan føre en daglig oversikt over blodtrykksmålingene dine. Etterforskerne vil be deg om å ringe oss hver tredje dag for å rapportere blodtrykksmålingene dine. Mindre enn 20 % av pasientene har noen signifikant økning i blodtrykket i løpet av denne korte tiden av behandlingen. Etter at du har sluttet å ta medisinen, vil ernæringseksperter på sykehuset lage deg saltfattige måltider du kan spise hjemme i syv dager. På den syvende dagen av lavsaltdietten vil du bli bedt om å starte en 24-timers urinsamling som du tar med deg når du blir innlagt på sykehuset den kvelden. Den morgenen vil du bli bedt om å komme til Clinical Research Center for en times test for å sjekke om kroppen din er i riktig saltbalanse. Du vil returnere den kvelden til sykehuset Clinical Research Center hvor du vil bli tatt opp for studiet ditt som vil finne sted neste morgen. På morgenen av lavsaltstudien vil du få administrert naturlig forekommende hormoner og blodprøver tatt fra en intravenøs nål. Etterforskerne vil også ta ultralydbilder av hjertet ditt for å se hvordan salt og hormoner påvirker måten hjertet fungerer på. Disse testene vil vare i omtrent fem timer, og du vil bli utskrevet rundt 14:00. De neste fem dagene vil du bli satt på en diett med høyt saltinnhold. I løpet av disse fem dagene skal du spise all din egen mat, men etterforskerne vil gi deg noen kosttilskudd til måltidene. Etter fem dager på ditt høye salt-diett, morgenen etter din andre innleggelse på sykehuset, vil du bli bedt om å starte en siste 24-timers urinsamling. Den morgenen vil du igjen bli bedt om å komme til Clinical Research Center for en times test for å sjekke om kroppen din er i riktig saltbalanse. Du vil returnere den kvelden til det kliniske forskningssenteret hvor du vil bli tatt opp for den siste studien som vil finne sted neste morgen. Den samme studien som ble gjort for lavsaltstudien vil bli gjentatt for høysaltstudien. Du vil bli utskrevet rundt klokken 14.00. Denne studien vil avgjøre om du er saltfølsom. I tillegg håper etterforskerne å lære mer om hormonene som regulerer blodtrykket ditt og genene som er ansvarlige for å regulere disse hormonene.
Du vil bli satt tilbake på den første blodtrykksmedisinen din (hvis du bruker noen) og returnert til fastlegen din for behandling. Etterforskerne vil gi klinisk relevant informasjon til deg og legen din.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Alder 18-65
- En historie med hypertensjonsdiagnose og/eller bruk av hypertensjonsmedisiner
- BMI < eller lik 40
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65
- En historie med hypertensjonsdiagnose og/eller bruk av hypertensjonsmedisiner
- BMI < eller lik 40
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle andre alvorlige sykdommer
- Personer med nåværende overdreven alkoholbruk (større enn 12 oz/ETOH/uke) eller rusmiddelbruk
- BMI > 40
- Tar prevensjon eller prevensjonshormonsprøyter eller implantater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uavhengige genetiske varianter i R-A-A-systemet forutsier kjennetegn ved spesifikke intermediære fenotyper av hypertensjon (ikke-modulasjon og lavt renin).
Tidsramme: 13 år
|
|
13 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gordon H Williams, MD, Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hypertensjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Proteasehemmere
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Serinproteinasehemmere
- Sympatomimetikk
- Vasokonstriktormidler
- Noradrenalin
- Angiotensin II
- Giapreza
- Angiotensinogen
Andre studie-ID-numre
- 1999P002189
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Para-aminohippursyre
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionPåmelding etter invitasjonEvaluering av voldsforebyggende strategier for å forebygge og redusere samfunnsnivåer av ungdomsvoldVold | Ungdomsadferd | Eksponering for voldelig hendelseForente stater
-
Coopervision, Inc.Fullført
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
University of California, San FranciscoUkjent
-
New York UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullførtIntim partnervoldForente stater
-
Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har ikke rekruttert ennåHIV-infeksjoner | StoffbrukForente stater
-
Manuel Castillo GarzónFullførtFysisk aktivitet | Aldring
-
Instituto de Salud Carlos IIIHar ikke rekruttert ennåMedfølelse | Ungdomsadferd | DødsangstSpania
-
Vancouver Prostate CentreFullførtSeksuell dysfunksjon | ProstatakreftCanada
-
Toronto Metropolitan UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelseCanada