Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické mechanismy u lidské hypertenze

10. května 2021 aktualizováno: Gordon H. Williams, MD, Brigham and Women's Hospital

Cévní onemocnění a Hbp: Pai-1, inzulín a geny (Crc): Fenotyp hypertenze

Děkujeme za váš zájem o výzkumnou studii genetiky a krevního tlaku. Národní institut zdraví nás sponzoruje, abychom zjistili, proč se u pacientů rozvíjí vysoký krevní tlak, ateroskleróza (kornatění tepen) a srdeční onemocnění. Existují dvě části výzkumného programu vyšetřovatelů. První částí je promítací návštěva. Při této návštěvě vám bude poskytnuta krátká fyzická zkouška a budou vám položeny otázky týkající se vaší anamnézy. Během stejné návštěvy vám bude odebrána krev pro rutinní screening a pro přípravu DNA pro genetické testování. Budete také požádáni o odebrání vzorku moči pro rutinní screening.

Pokud lékař zjistí, že jste zdravý kandidát, budete pozváni k účasti ve druhé části studie. Během fáze II provedou vyšetřovatelé fyziologické testy poté, co jste nasazeni na dietu s nízkým obsahem soli a znovu poté, co jste nasazeni na dietu s vysokým obsahem soli. Pokud užíváte léky na krevní tlak, může být nutné přerušit užívání vašich současných léků po dobu až tří měsíců před zahájením studie. Pacientům, kteří přerušují současnou léčbu krevního tlaku, mohou být během tohoto vymývacího období nasazeny jiné léky na krevní tlak, pokud je to nutné k udržení krevního tlaku na úrovni před studií. Vyšetřovatelé vám vysadí všechny léky asi dva týdny před vaší plánovanou hospitalizací (návštěvy přes noc).

Jakmile budou vaše léky na krevní tlak vysazeny, budete pečlivě sledováni, abyste se ujistili, že nenarazíte na žádné potíže. Pokud nevlastníte domácí měřič krevního tlaku, vyšetřovatelé vám jej poskytnou k použití během studie, abyste si mohli vést denní záznamy o svém krevním tlaku. Vyšetřovatelé vás požádají, abyste nám každé tři dny zavolali a nahlásili své hodnoty krevního tlaku. Méně než 20 % pacientů má během této krátké doby přerušení léčby nějaké významné zvýšení krevního tlaku. Poté, co vysadíte léky, dietologové v nemocnici vám připraví jídla s nízkým obsahem soli, která budete jíst doma po dobu sedmi dnů. Sedmý den diety s nízkým obsahem soli budete požádáni, abyste zahájili 24hodinový sběr moči, který si s sebou přinesete, když budete večer přijati do nemocnice. To ráno budete muset přijít do Centra klinického výzkumu na hodinový test, abyste zkontrolovali, zda je vaše tělo ve správné rovnováze soli. Ten večer se vrátíte do lůžkového Centra klinického výzkumu, kde budete přijati do studie, která se uskuteční následující ráno. Ráno v rámci studie s nízkým obsahem soli vám budou podávány přirozeně se vyskytující hormony a intravenózní jehlou vám budou odebrány vzorky krve. Vyšetřovatelé také pořídí ultrazvukové snímky vašeho srdce, aby viděli, jak sůl a hormony ovlivňují způsob, jakým srdce funguje. Tyto testy budou trvat přibližně pět hodin a budete propuštěni kolem 14:00. Následujících pět dní budete nasazeni na dietu s vysokým obsahem soli. Během těchto pěti dnů budete jíst všechno své vlastní jídlo, ale vyšetřovatelé vám dají k jídlu nějaké doplňky. Po pěti dnech na dietě s vysokým obsahem soli budete ráno po druhém přijetí do nemocnice požádáni, abyste zahájili poslední 24hodinový sběr moči. To ráno budete opět požádáni, abyste přišli do Centra klinického výzkumu na hodinový test, abyste zkontrolovali, zda je vaše tělo ve správné rovnováze soli. Ten večer se vrátíte do lůžkového Centra klinického výzkumu, kde budete přijati ke své závěrečné studii, která se uskuteční následující ráno. Stejná studie, která byla provedena pro studii s nízkým obsahem soli, bude opakována pro studii s vysokým obsahem soli. Budete propuštěni kolem 14:00. Tato studie určí, zda jste citliví na sůl. Kromě toho vyšetřovatelé doufají, že se dozvědí více o hormonech, které regulují váš krevní tlak, a genech odpovědných za regulaci těchto hormonů.

Znovu vám budou nasazeny původní léky na krevní tlak (pokud nějaké užíváte) a vráceni svému běžnému lékaři, aby se o něj postaral. Vyšetřovatelé vám a vašemu lékaři poskytnou klinicky relevantní informace.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Věk 18-65
  • Anamnéza diagnózy hypertenze a/nebo užívání léků na hypertenzi
  • BMI < nebo rovno 40

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Anamnéza diagnózy hypertenze a/nebo užívání léků na hypertenzi
  • BMI < nebo rovno 40

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli další závažné nemoci
  • Osoby se současným nadměrným užíváním alkoholu (více než 12 uncí/ETOH/týden) nebo rekreačním užíváním drog
  • BMI > 40
  • Užívání antikoncepce nebo hormonální antikoncepce nebo implantáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nezávislé genetické varianty v systému R-A-A predikují charakteristiky specifických intermediárních fenotypů hypertenze (nemodulace a nízký renin).
Časové okno: 13 let
  1. Frekvence homozygotních minoritních alel AGT u nemodulující hypertenze.
  2. Frekvence homozygotních minoritních alel ALAP u nemodulující hypertenze.
13 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gordon H Williams, MD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina para-aminohippurová

Předplatit