Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy genetyczne w nadciśnieniu tętniczym u ludzi

10 maja 2021 zaktualizowane przez: Gordon H. Williams, MD, Brigham and Women's Hospital

Choroba naczyniowa i Hbp: Pai-1, insulina i geny (Crc): fenotyp nadciśnienia

Dziękujemy za zainteresowanie badaczy Genetics and Blood Pressure Research Study. Narodowe Instytuty Zdrowia sponsorują nas w celu zbadania, dlaczego u pacjentów rozwija się wysokie ciśnienie krwi, miażdżyca tętnic (stwardnienie tętnic) i choroby serca. Program badawczy badaczy składa się z dwóch części. Pierwsza część to wizyta przesiewowa. Podczas tej wizyty zostaniesz poddany krótkiemu badaniu fizykalnemu i zostaną zadane pytania dotyczące Twojej historii medycznej. Podczas tej samej wizyty zostanie pobrana krew do rutynowych badań przesiewowych i przygotowania DNA do badań genetycznych. Zostaniesz również poproszony o pobranie próbki moczu do rutynowych badań przesiewowych.

Jeśli lekarz stwierdzi, że jesteś zdrowym kandydatem, zostaniesz zaproszony do udziału w drugiej części badania. Podczas Fazy II badacze wykonają testy fizjologiczne po przejściu na dietę o niskiej zawartości soli i ponownie po przejściu na dietę o wysokiej zawartości soli. Jeśli przyjmujesz leki na nadciśnienie, może być konieczne przerwanie przyjmowania obecnie przyjmowanych leków na okres do trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania. Pacjenci przerywający przyjmowanie dotychczasowych leków na ciśnienie krwi mogą otrzymać inny lek na ciśnienie krwi podczas tego okresu wypłukiwania, jeśli jest to konieczne do utrzymania ciśnienia krwi na poziomie sprzed badania. Badacze odstawią wszystkie leki na około dwa tygodnie przed planowanym badaniem stacjonarnym (nocne wizyty).

Po odstawieniu leków na ciśnienie krwi będziesz ściśle monitorowany, aby upewnić się, że nie napotkasz żadnych trudności. Jeśli nie posiadasz domowego ciśnieniomierza, badacze zapewnią ci taki, którego będziesz mógł używać podczas badania, abyś mógł codziennie zapisywać odczyty ciśnienia krwi. Badacze poproszą Cię o telefonowanie do nas co trzy dni w celu zgłaszania odczytów ciśnienia krwi. Mniej niż 20% pacjentów ma jakikolwiek znaczący wzrost ciśnienia krwi podczas tego krótkiego okresu przerwy w terapii. Po odstawieniu leków dietetycy w szpitalu będą przygotowywać posiłki o niskiej zawartości soli do spożycia w domu przez siedem dni. Siódmego dnia diety niskosolnej zostaniesz poproszony o rozpoczęcie 24-godzinnej zbiórki moczu, którą zabierzesz ze sobą wieczorem, kiedy zostaniesz przyjęty do szpitala. Tego ranka zostaniesz poproszony o przybycie do Centrum Badań Klinicznych na godzinne badanie, aby sprawdzić, czy Twój organizm ma prawidłowy bilans solny. Tego wieczoru wrócisz do stacjonarnego Centrum Badań Klinicznych, gdzie zostaniesz przyjęty na badanie, które odbędzie się następnego ranka. Rano w dniu badania nad niskim poziomem soli zostaną podane naturalnie występujące hormony i pobrane zostaną próbki krwi z igły dożylnej. Badacze wykonają również zdjęcia ultrasonograficzne twojego serca, aby zobaczyć, jak sól i hormony wpływają na sposób funkcjonowania serca. Te testy potrwają około pięciu godzin i zostaniesz wypisany około 14:00. Przez następne pięć dni będziesz na diecie bogatej w sól. W ciągu tych pięciu dni będziesz jadł całe swoje jedzenie, ale badacze dadzą ci trochę suplementów do posiłków. Po pięciu dniach stosowania diety bogatej w sól, rano w dniu drugiego przyjęcia do szpitala zostaniesz poproszony o rozpoczęcie ostatniej 24-godzinnej zbiórki moczu. Tego ranka ponownie zostaniesz poproszony o przybycie do Centrum Badań Klinicznych na godzinne badanie, aby sprawdzić, czy Twój organizm ma prawidłowy bilans solny. Tego wieczoru wrócisz do stacjonarnego Centrum Badań Klinicznych, gdzie zostaniesz przyjęty na ostatnie badanie, które odbędzie się następnego ranka. To samo badanie, które przeprowadzono dla badania o niskiej zawartości soli, zostanie powtórzone dla badania o wysokiej zawartości soli. Zostaniesz zwolniony około 14:00. To badanie określi, czy jesteś wrażliwy na sól. Ponadto badacze mają nadzieję dowiedzieć się więcej o hormonach regulujących ciśnienie krwi i genach odpowiedzialnych za regulację tych hormonów.

Zostaną Państwo przywróceni do początkowych leków na ciśnienie krwi (jeśli je stosujecie) i zwróceni do swojego zwykłego lekarza w celu uzyskania opieki. Badacze dostarczą klinicznie istotnych informacji Tobie i Twojemu lekarzowi.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Wiek 18-65 lat
  • Rozpoznanie nadciśnienia w wywiadzie i/lub stosowanie leków na nadciśnienie
  • BMI < lub równy 40

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Rozpoznanie nadciśnienia w wywiadzie i/lub stosowanie leków na nadciśnienie
  • BMI < lub równy 40

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie inne poważne choroby
  • Osoby aktualnie nadużywające alkoholu (powyżej 12 uncji/ETOH/tydzień) lub zażywające narkotyki rekreacyjnie
  • BMI > 40
  • Przyjmowanie antykoncepcji lub hormonalnych zastrzyków antykoncepcyjnych lub implantów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezależne warianty genetyczne w systemie RAA przewidują charakterystykę określonych pośrednich fenotypów nadciśnienia (brak modulacji i niski poziom reniny).
Ramy czasowe: 13 lat
  1. Częstość homozygotycznych alleli mniejszych AGT w nadciśnieniu niemodulującym.
  2. Częstość występowania homozygotycznych mniejszych alleli ALAP w nadciśnieniu niemodulującym.
13 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gordon H Williams, MD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj