Endometrial Cancer and Robotic-assisted Versus Traditional Laparoscopy
Robotic-assisted vs. Traditional Laparoscopic Surgery in Treatment of Endometrial Cancer Patients
The aim of this study is to compare the robotic-assisted laparoscopic surgery to the traditional laparoscopic surgery in endometrial cancer patients.
The study is prospective and the patients are randomised into two groups of 50 patients each. Randomisation is done with Minim-programme and patients age and Body mass index are taken into account.
The primary endpoint is the operation time. The number of patients in this study is based on the non-inferiority design. Presumption is that the operation time in robotic-assisted laparoscopy will be 25% longer.
Secondary endpoints include:
- bleeding
- complications
- conversions
- number of pelvic lymph nodes
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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P.O.Box 2000
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Tampere, P.O.Box 2000, 핀란드, 33521
- Tampere University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Endometrial cancer operations, which means hysterectomy, bilateral salphingo-oophorectomy and pelvic lymphadenectomy
- Gr 1 and 2 differentiation type
Exclusion Criteria:
- The operation cannot be made with an laparoscopy operation
- Age more than 85 years or young under 30 years patient
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: traditional laparoscopic surgery type
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Traditional laparoscopic surgery for endometrial cancer
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실험적: Robotic assisted operation type
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Robotic assisted laparoscopic surgery for endometrial cancer
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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the operation time
기간: From the beginning of first wound incision to the closure of the wounds, an expected average of 3 hours
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From the beginning of first wound incision to the closure of the wounds, an expected average of 3 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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bleeding
기간: Duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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Duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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Number of participants with adverse events
기간: Duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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Duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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Pain
기간: Duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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visual analogue scale
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Duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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pelvic lymph node volumes
기간: Duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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Duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R10081
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