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Portion Size Strategies for Management of Body Weight

2015년 5월 14일 업데이트: Barbara J. Rolls, Penn State University

The primary aim of this research is to determine the efficacy of two portion-control strategies to achieve sustainable dietary and behavior changes and to promote weight loss and maintenance. A randomized controlled trial will test two approaches to managing portion sizes: one that gives individuals skills and tools to help them make appropriate portion choices, and another that focuses on consumption of pre-portioned foods in order to limit exposure to large portions in the personal food environment. A third group will receive a basic nutritional program to promote weight loss.

The second aim of the research is to determine the effects of the programs on knowledge and consumption of appropriate portions, as assessed by innovative assessment methods and multiple-pass dietary recalls. The third aim is to conduct exploratory analyses of individual factors that may influence the response to the portion-control interventions, such as psychosocial indicators, blood biomarkers, and measures of adherence to the interventions. The expected outcome of the project is that it will lead to the development of specific, evidence-based strategies to help control portion sizes in order to manage weight.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

186

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, 미국, 16803
        • Penn State University Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Body mass index of 28 to 45 kg/m squared
  • Able to safely engage in physical activity (walking)
  • Able to attend regular instructional sessions at University Park, Pennsylvania

Exclusion Criteria:

  • have a medical condition diagnosed by a physician that precludes participation
  • report symptoms indicative of depression or disordered eating
  • report serious food allergies or intolerance
  • current or planned participation in a weight-loss program
  • pregnant or lactating or planning to become pregnant in the next 18 months

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Portion size instruction
Advice on diet, physical activity, and behavior change. Instruction in food portion size.
Individuals will participate in individual sessions with Registered Dietitians providing basic instruction in principles of weight loss. The program will instruct individuals on the principles of healthy eating and nutrition during calorie restriction. These materials include one module with general information on the importance of limiting portion sizes. The program will also include instruction on physical activity and behavioral strategies for weight loss.
Individuals assigned to this program will participate in individual instructional sessions with specialized materials and tools that address food selection and choosing appropriate portion sizes of various foods.
실험적: Pre-portioned foods
Advice on diet, physical activity, and behavior change. Provision of pre-portioned foods.
Individuals will participate in individual sessions with Registered Dietitians providing basic instruction in principles of weight loss. The program will instruct individuals on the principles of healthy eating and nutrition during calorie restriction. These materials include one module with general information on the importance of limiting portion sizes. The program will also include instruction on physical activity and behavioral strategies for weight loss.
Individuals assigned to this program will be provided with commercially available pre-portioned foods and will be taught effective ways to incorporate them into their daily diet.
활성 비교기: Comparison
Advice on diet, physical activity, and behavior change. Advice on healthy eating for weight loss.
Individuals will participate in individual sessions with Registered Dietitians providing basic instruction in principles of weight loss. The program will instruct individuals on the principles of healthy eating and nutrition during calorie restriction. These materials include one module with general information on the importance of limiting portion sizes. The program will also include instruction on physical activity and behavioral strategies for weight loss.
Individuals assigned to this program will participate in individual instructional sessions that address principles of healthy eating while on a calorie-restricted diet.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in body weight
기간: Months 0 to 12
Body weight will be measured at multiple time points during the 12-month trial; the main outcome will be the weight trajectory across this time
Months 0 to 12

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in portion size selection, perception, and knowledge
기간: Months 0, 3, 6, & 12
Computerized assessment of various foods (for self-selected portion sizes, estimation of calorie content, and satiety value) and general knowledge about portion size
Months 0, 3, 6, & 12
Change in portion size consumption
기간: Months 0, 3, 6, & 12
Portion sizes consumed in various food categories as assessed by diet recalls and diet records
Months 0, 3, 6, & 12
Change in blood biomarkers
기간: Months 0, 3, 6, & 12
Fasting lipids, glucose, insulin, and calculated insulin resistance
Months 0, 3, 6, & 12
Change in waist circumference
기간: Months 0, 3, 6, & 12
Months 0, 3, 6, & 12
Change in blood pressure
기간: Months 0, 3, 6, & 12
Months 0, 3, 6, & 12
Change in dietary intakes
기간: Months 0, 3, 6, 9, & 12
Energy intake, nutrient intakes, dietary energy density, food group intakes, and diet quality from three days of 24-hour diet recalls
Months 0, 3, 6, 9, & 12
Change in step counts
기간: Months 0, 3, 6, 9, & 12
Daily step counts from pedometers
Months 0, 3, 6, 9, & 12
Change in attitudes and behaviors related to food and eating
기간: Months 0, 1, 3, 6, & 12
Self-reported eating attitudes and behaviors on multiple questionnaires
Months 0, 1, 3, 6, & 12
Change in psychosocial characteristics
기간: Months 0, 3, 6, & 12
Questionnaires measuring psychosocial characteristics including impulsivity, variety-seeking, and self-efficacy
Months 0, 3, 6, & 12
Intervention adherence
기간: Month 12
Number of sessions attended, number of diet and activity records completed, and frequency of using intervention strategies during the entire trial
Month 12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Barbara J. Rolls, PhD, Penn State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PortionSize101
  • R01DK059853 (미국 NIH 보조금/계약)

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