Portion Size Strategies for Management of Body Weight
14. května 2015 aktualizováno: Barbara J. Rolls, Penn State University
The primary aim of this research is to determine the efficacy of two portion-control strategies to achieve sustainable dietary and behavior changes and to promote weight loss and maintenance. A randomized controlled trial will test two approaches to managing portion sizes: one that gives individuals skills and tools to help them make appropriate portion choices, and another that focuses on consumption of pre-portioned foods in order to limit exposure to large portions in the personal food environment. A third group will receive a basic nutritional program to promote weight loss.
The second aim of the research is to determine the effects of the programs on knowledge and consumption of appropriate portions, as assessed by innovative assessment methods and multiple-pass dietary recalls. The third aim is to conduct exploratory analyses of individual factors that may influence the response to the portion-control interventions, such as psychosocial indicators, blood biomarkers, and measures of adherence to the interventions. The expected outcome of the project is that it will lead to the development of specific, evidence-based strategies to help control portion sizes in order to manage weight.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
186
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16803
- Penn State University Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Body mass index of 28 to 45 kg/m squared
- Able to safely engage in physical activity (walking)
- Able to attend regular instructional sessions at University Park, Pennsylvania
Exclusion Criteria:
- have a medical condition diagnosed by a physician that precludes participation
- report symptoms indicative of depression or disordered eating
- report serious food allergies or intolerance
- current or planned participation in a weight-loss program
- pregnant or lactating or planning to become pregnant in the next 18 months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Portion size instruction
Advice on diet, physical activity, and behavior change.
Instruction in food portion size.
|
Individuals will participate in individual sessions with Registered Dietitians providing basic instruction in principles of weight loss.
The program will instruct individuals on the principles of healthy eating and nutrition during calorie restriction.
These materials include one module with general information on the importance of limiting portion sizes.
The program will also include instruction on physical activity and behavioral strategies for weight loss.
Individuals assigned to this program will participate in individual instructional sessions with specialized materials and tools that address food selection and choosing appropriate portion sizes of various foods.
|
|
Experimentální: Pre-portioned foods
Advice on diet, physical activity, and behavior change.
Provision of pre-portioned foods.
|
Individuals will participate in individual sessions with Registered Dietitians providing basic instruction in principles of weight loss.
The program will instruct individuals on the principles of healthy eating and nutrition during calorie restriction.
These materials include one module with general information on the importance of limiting portion sizes.
The program will also include instruction on physical activity and behavioral strategies for weight loss.
Individuals assigned to this program will be provided with commercially available pre-portioned foods and will be taught effective ways to incorporate them into their daily diet.
|
|
Aktivní komparátor: Comparison
Advice on diet, physical activity, and behavior change.
Advice on healthy eating for weight loss.
|
Individuals will participate in individual sessions with Registered Dietitians providing basic instruction in principles of weight loss.
The program will instruct individuals on the principles of healthy eating and nutrition during calorie restriction.
These materials include one module with general information on the importance of limiting portion sizes.
The program will also include instruction on physical activity and behavioral strategies for weight loss.
Individuals assigned to this program will participate in individual instructional sessions that address principles of healthy eating while on a calorie-restricted diet.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in body weight
Časové okno: Months 0 to 12
|
Body weight will be measured at multiple time points during the 12-month trial; the main outcome will be the weight trajectory across this time
|
Months 0 to 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in portion size selection, perception, and knowledge
Časové okno: Months 0, 3, 6, & 12
|
Computerized assessment of various foods (for self-selected portion sizes, estimation of calorie content, and satiety value) and general knowledge about portion size
|
Months 0, 3, 6, & 12
|
|
Change in portion size consumption
Časové okno: Months 0, 3, 6, & 12
|
Portion sizes consumed in various food categories as assessed by diet recalls and diet records
|
Months 0, 3, 6, & 12
|
|
Change in blood biomarkers
Časové okno: Months 0, 3, 6, & 12
|
Fasting lipids, glucose, insulin, and calculated insulin resistance
|
Months 0, 3, 6, & 12
|
|
Change in waist circumference
Časové okno: Months 0, 3, 6, & 12
|
Months 0, 3, 6, & 12
|
|
|
Change in blood pressure
Časové okno: Months 0, 3, 6, & 12
|
Months 0, 3, 6, & 12
|
|
|
Change in dietary intakes
Časové okno: Months 0, 3, 6, 9, & 12
|
Energy intake, nutrient intakes, dietary energy density, food group intakes, and diet quality from three days of 24-hour diet recalls
|
Months 0, 3, 6, 9, & 12
|
|
Change in step counts
Časové okno: Months 0, 3, 6, 9, & 12
|
Daily step counts from pedometers
|
Months 0, 3, 6, 9, & 12
|
|
Change in attitudes and behaviors related to food and eating
Časové okno: Months 0, 1, 3, 6, & 12
|
Self-reported eating attitudes and behaviors on multiple questionnaires
|
Months 0, 1, 3, 6, & 12
|
|
Change in psychosocial characteristics
Časové okno: Months 0, 3, 6, & 12
|
Questionnaires measuring psychosocial characteristics including impulsivity, variety-seeking, and self-efficacy
|
Months 0, 3, 6, & 12
|
|
Intervention adherence
Časové okno: Month 12
|
Number of sessions attended, number of diet and activity records completed, and frequency of using intervention strategies during the entire trial
|
Month 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara J. Rolls, PhD, Penn State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Roe LS, Rolls BJ. Which strategies to manage problem foods were related to weight loss in a randomized clinical trial? Appetite. 2020 Aug 1;151:104687. doi: 10.1016/j.appet.2020.104687. Epub 2020 Mar 29.
- James BL, Loken E, Roe LS, Rolls BJ. The Weight-Related Eating Questionnaire offers a concise alternative to the Three-Factor Eating Questionnaire for measuring eating behaviors related to weight loss. Appetite. 2017 Sep 1;116:108-114. doi: 10.1016/j.appet.2017.04.023. Epub 2017 Apr 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
18. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PortionSize101
- R01DK059853 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .