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Portion Size Strategies for Management of Body Weight

14 de maio de 2015 atualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University

The primary aim of this research is to determine the efficacy of two portion-control strategies to achieve sustainable dietary and behavior changes and to promote weight loss and maintenance. A randomized controlled trial will test two approaches to managing portion sizes: one that gives individuals skills and tools to help them make appropriate portion choices, and another that focuses on consumption of pre-portioned foods in order to limit exposure to large portions in the personal food environment. A third group will receive a basic nutritional program to promote weight loss.

The second aim of the research is to determine the effects of the programs on knowledge and consumption of appropriate portions, as assessed by innovative assessment methods and multiple-pass dietary recalls. The third aim is to conduct exploratory analyses of individual factors that may influence the response to the portion-control interventions, such as psychosocial indicators, blood biomarkers, and measures of adherence to the interventions. The expected outcome of the project is that it will lead to the development of specific, evidence-based strategies to help control portion sizes in order to manage weight.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

186

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
        • Penn State University Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Body mass index of 28 to 45 kg/m squared
  • Able to safely engage in physical activity (walking)
  • Able to attend regular instructional sessions at University Park, Pennsylvania

Exclusion Criteria:

  • have a medical condition diagnosed by a physician that precludes participation
  • report symptoms indicative of depression or disordered eating
  • report serious food allergies or intolerance
  • current or planned participation in a weight-loss program
  • pregnant or lactating or planning to become pregnant in the next 18 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Portion size instruction
Advice on diet, physical activity, and behavior change. Instruction in food portion size.
Comportamental: Advice on diet, physical activity, and behavior change
Individuals will participate in individual sessions with Registered Dietitians providing basic instruction in principles of weight loss. The program will instruct individuals on the principles of healthy eating and nutrition during calorie restriction. These materials include one module with general information on the importance of limiting portion sizes. The program will also include instruction on physical activity and behavioral strategies for weight loss.
Comportamental: Instruction in food portion size
Individuals assigned to this program will participate in individual instructional sessions with specialized materials and tools that address food selection and choosing appropriate portion sizes of various foods.
Experimental: Pre-portioned foods
Advice on diet, physical activity, and behavior change. Provision of pre-portioned foods.
Comportamental: Advice on diet, physical activity, and behavior change
Individuals will participate in individual sessions with Registered Dietitians providing basic instruction in principles of weight loss. The program will instruct individuals on the principles of healthy eating and nutrition during calorie restriction. These materials include one module with general information on the importance of limiting portion sizes. The program will also include instruction on physical activity and behavioral strategies for weight loss.
Outro: Provision of pre-portioned foods
Individuals assigned to this program will be provided with commercially available pre-portioned foods and will be taught effective ways to incorporate them into their daily diet.
Comparador Ativo: Comparison
Advice on diet, physical activity, and behavior change. Advice on healthy eating for weight loss.
Comportamental: Advice on diet, physical activity, and behavior change
Individuals will participate in individual sessions with Registered Dietitians providing basic instruction in principles of weight loss. The program will instruct individuals on the principles of healthy eating and nutrition during calorie restriction. These materials include one module with general information on the importance of limiting portion sizes. The program will also include instruction on physical activity and behavioral strategies for weight loss.
Comportamental: Advice on healthy eating for weight loss
Individuals assigned to this program will participate in individual instructional sessions that address principles of healthy eating while on a calorie-restricted diet.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in body weight
Prazo: Months 0 to 12
Body weight will be measured at multiple time points during the 12-month trial; the main outcome will be the weight trajectory across this time
Months 0 to 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in portion size selection, perception, and knowledge
Prazo: Months 0, 3, 6, & 12
Computerized assessment of various foods (for self-selected portion sizes, estimation of calorie content, and satiety value) and general knowledge about portion size
Months 0, 3, 6, & 12
Change in portion size consumption
Prazo: Months 0, 3, 6, & 12
Portion sizes consumed in various food categories as assessed by diet recalls and diet records
Months 0, 3, 6, & 12
Change in blood biomarkers
Prazo: Months 0, 3, 6, & 12
Fasting lipids, glucose, insulin, and calculated insulin resistance
Months 0, 3, 6, & 12
Change in waist circumference
Prazo: Months 0, 3, 6, & 12
Months 0, 3, 6, & 12
Change in blood pressure
Prazo: Months 0, 3, 6, & 12
Months 0, 3, 6, & 12
Change in dietary intakes
Prazo: Months 0, 3, 6, 9, & 12
Energy intake, nutrient intakes, dietary energy density, food group intakes, and diet quality from three days of 24-hour diet recalls
Months 0, 3, 6, 9, & 12
Change in step counts
Prazo: Months 0, 3, 6, 9, & 12
Daily step counts from pedometers
Months 0, 3, 6, 9, & 12
Change in attitudes and behaviors related to food and eating
Prazo: Months 0, 1, 3, 6, & 12
Self-reported eating attitudes and behaviors on multiple questionnaires
Months 0, 1, 3, 6, & 12
Change in psychosocial characteristics
Prazo: Months 0, 3, 6, & 12
Questionnaires measuring psychosocial characteristics including impulsivity, variety-seeking, and self-efficacy
Months 0, 3, 6, & 12
Intervention adherence
Prazo: Month 12
Number of sessions attended, number of diet and activity records completed, and frequency of using intervention strategies during the entire trial
Month 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Penn State University

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara J. Rolls, PhD, Penn State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

18 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PortionSize101
  • R01DK059853 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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