Portion Size Strategies for Management of Body Weight
2015. május 14. frissítette: Barbara J. Rolls, Penn State University
The primary aim of this research is to determine the efficacy of two portion-control strategies to achieve sustainable dietary and behavior changes and to promote weight loss and maintenance. A randomized controlled trial will test two approaches to managing portion sizes: one that gives individuals skills and tools to help them make appropriate portion choices, and another that focuses on consumption of pre-portioned foods in order to limit exposure to large portions in the personal food environment. A third group will receive a basic nutritional program to promote weight loss.
The second aim of the research is to determine the effects of the programs on knowledge and consumption of appropriate portions, as assessed by innovative assessment methods and multiple-pass dietary recalls. The third aim is to conduct exploratory analyses of individual factors that may influence the response to the portion-control interventions, such as psychosocial indicators, blood biomarkers, and measures of adherence to the interventions. The expected outcome of the project is that it will lead to the development of specific, evidence-based strategies to help control portion sizes in order to manage weight.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
186
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16803
- Penn State University Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Body mass index of 28 to 45 kg/m squared
- Able to safely engage in physical activity (walking)
- Able to attend regular instructional sessions at University Park, Pennsylvania
Exclusion Criteria:
- have a medical condition diagnosed by a physician that precludes participation
- report symptoms indicative of depression or disordered eating
- report serious food allergies or intolerance
- current or planned participation in a weight-loss program
- pregnant or lactating or planning to become pregnant in the next 18 months
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Portion size instruction
Advice on diet, physical activity, and behavior change.
Instruction in food portion size.
|
Individuals will participate in individual sessions with Registered Dietitians providing basic instruction in principles of weight loss.
The program will instruct individuals on the principles of healthy eating and nutrition during calorie restriction.
These materials include one module with general information on the importance of limiting portion sizes.
The program will also include instruction on physical activity and behavioral strategies for weight loss.
Individuals assigned to this program will participate in individual instructional sessions with specialized materials and tools that address food selection and choosing appropriate portion sizes of various foods.
|
|
Kísérleti: Pre-portioned foods
Advice on diet, physical activity, and behavior change.
Provision of pre-portioned foods.
|
Individuals will participate in individual sessions with Registered Dietitians providing basic instruction in principles of weight loss.
The program will instruct individuals on the principles of healthy eating and nutrition during calorie restriction.
These materials include one module with general information on the importance of limiting portion sizes.
The program will also include instruction on physical activity and behavioral strategies for weight loss.
Individuals assigned to this program will be provided with commercially available pre-portioned foods and will be taught effective ways to incorporate them into their daily diet.
|
|
Aktív összehasonlító: Comparison
Advice on diet, physical activity, and behavior change.
Advice on healthy eating for weight loss.
|
Individuals will participate in individual sessions with Registered Dietitians providing basic instruction in principles of weight loss.
The program will instruct individuals on the principles of healthy eating and nutrition during calorie restriction.
These materials include one module with general information on the importance of limiting portion sizes.
The program will also include instruction on physical activity and behavioral strategies for weight loss.
Individuals assigned to this program will participate in individual instructional sessions that address principles of healthy eating while on a calorie-restricted diet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in body weight
Időkeret: Months 0 to 12
|
Body weight will be measured at multiple time points during the 12-month trial; the main outcome will be the weight trajectory across this time
|
Months 0 to 12
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in portion size selection, perception, and knowledge
Időkeret: Months 0, 3, 6, & 12
|
Computerized assessment of various foods (for self-selected portion sizes, estimation of calorie content, and satiety value) and general knowledge about portion size
|
Months 0, 3, 6, & 12
|
|
Change in portion size consumption
Időkeret: Months 0, 3, 6, & 12
|
Portion sizes consumed in various food categories as assessed by diet recalls and diet records
|
Months 0, 3, 6, & 12
|
|
Change in blood biomarkers
Időkeret: Months 0, 3, 6, & 12
|
Fasting lipids, glucose, insulin, and calculated insulin resistance
|
Months 0, 3, 6, & 12
|
|
Change in waist circumference
Időkeret: Months 0, 3, 6, & 12
|
Months 0, 3, 6, & 12
|
|
|
Change in blood pressure
Időkeret: Months 0, 3, 6, & 12
|
Months 0, 3, 6, & 12
|
|
|
Change in dietary intakes
Időkeret: Months 0, 3, 6, 9, & 12
|
Energy intake, nutrient intakes, dietary energy density, food group intakes, and diet quality from three days of 24-hour diet recalls
|
Months 0, 3, 6, 9, & 12
|
|
Change in step counts
Időkeret: Months 0, 3, 6, 9, & 12
|
Daily step counts from pedometers
|
Months 0, 3, 6, 9, & 12
|
|
Change in attitudes and behaviors related to food and eating
Időkeret: Months 0, 1, 3, 6, & 12
|
Self-reported eating attitudes and behaviors on multiple questionnaires
|
Months 0, 1, 3, 6, & 12
|
|
Change in psychosocial characteristics
Időkeret: Months 0, 3, 6, & 12
|
Questionnaires measuring psychosocial characteristics including impulsivity, variety-seeking, and self-efficacy
|
Months 0, 3, 6, & 12
|
|
Intervention adherence
Időkeret: Month 12
|
Number of sessions attended, number of diet and activity records completed, and frequency of using intervention strategies during the entire trial
|
Month 12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara J. Rolls, PhD, Penn State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Roe LS, Rolls BJ. Which strategies to manage problem foods were related to weight loss in a randomized clinical trial? Appetite. 2020 Aug 1;151:104687. doi: 10.1016/j.appet.2020.104687. Epub 2020 Mar 29.
- James BL, Loken E, Roe LS, Rolls BJ. The Weight-Related Eating Questionnaire offers a concise alternative to the Three-Factor Eating Questionnaire for measuring eating behaviors related to weight loss. Appetite. 2017 Sep 1;116:108-114. doi: 10.1016/j.appet.2017.04.023. Epub 2017 Apr 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 17.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PortionSize101
- R01DK059853 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .