Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Portion Size Strategies for Management of Body Weight

torstai 14. toukokuuta 2015 päivittänyt: Barbara J. Rolls, Penn State University

The primary aim of this research is to determine the efficacy of two portion-control strategies to achieve sustainable dietary and behavior changes and to promote weight loss and maintenance. A randomized controlled trial will test two approaches to managing portion sizes: one that gives individuals skills and tools to help them make appropriate portion choices, and another that focuses on consumption of pre-portioned foods in order to limit exposure to large portions in the personal food environment. A third group will receive a basic nutritional program to promote weight loss.

The second aim of the research is to determine the effects of the programs on knowledge and consumption of appropriate portions, as assessed by innovative assessment methods and multiple-pass dietary recalls. The third aim is to conduct exploratory analyses of individual factors that may influence the response to the portion-control interventions, such as psychosocial indicators, blood biomarkers, and measures of adherence to the interventions. The expected outcome of the project is that it will lead to the development of specific, evidence-based strategies to help control portion sizes in order to manage weight.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

186

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16803
        • Penn State University Laboratory for the Study of Human Ingestive Behavior

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Body mass index of 28 to 45 kg/m squared
  • Able to safely engage in physical activity (walking)
  • Able to attend regular instructional sessions at University Park, Pennsylvania

Exclusion Criteria:

  • have a medical condition diagnosed by a physician that precludes participation
  • report symptoms indicative of depression or disordered eating
  • report serious food allergies or intolerance
  • current or planned participation in a weight-loss program
  • pregnant or lactating or planning to become pregnant in the next 18 months

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Portion size instruction
Advice on diet, physical activity, and behavior change. Instruction in food portion size.
Käyttäytyminen: Advice on diet, physical activity, and behavior change
Individuals will participate in individual sessions with Registered Dietitians providing basic instruction in principles of weight loss. The program will instruct individuals on the principles of healthy eating and nutrition during calorie restriction. These materials include one module with general information on the importance of limiting portion sizes. The program will also include instruction on physical activity and behavioral strategies for weight loss.
Käyttäytyminen: Instruction in food portion size
Individuals assigned to this program will participate in individual instructional sessions with specialized materials and tools that address food selection and choosing appropriate portion sizes of various foods.
Kokeellinen: Pre-portioned foods
Advice on diet, physical activity, and behavior change. Provision of pre-portioned foods.
Käyttäytyminen: Advice on diet, physical activity, and behavior change
Individuals will participate in individual sessions with Registered Dietitians providing basic instruction in principles of weight loss. The program will instruct individuals on the principles of healthy eating and nutrition during calorie restriction. These materials include one module with general information on the importance of limiting portion sizes. The program will also include instruction on physical activity and behavioral strategies for weight loss.
Muut: Provision of pre-portioned foods
Individuals assigned to this program will be provided with commercially available pre-portioned foods and will be taught effective ways to incorporate them into their daily diet.
Active Comparator: Comparison
Advice on diet, physical activity, and behavior change. Advice on healthy eating for weight loss.
Käyttäytyminen: Advice on diet, physical activity, and behavior change
Individuals will participate in individual sessions with Registered Dietitians providing basic instruction in principles of weight loss. The program will instruct individuals on the principles of healthy eating and nutrition during calorie restriction. These materials include one module with general information on the importance of limiting portion sizes. The program will also include instruction on physical activity and behavioral strategies for weight loss.
Käyttäytyminen: Advice on healthy eating for weight loss
Individuals assigned to this program will participate in individual instructional sessions that address principles of healthy eating while on a calorie-restricted diet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in body weight
Aikaikkuna: Months 0 to 12
Body weight will be measured at multiple time points during the 12-month trial; the main outcome will be the weight trajectory across this time
Months 0 to 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in portion size selection, perception, and knowledge
Aikaikkuna: Months 0, 3, 6, & 12
Computerized assessment of various foods (for self-selected portion sizes, estimation of calorie content, and satiety value) and general knowledge about portion size
Months 0, 3, 6, & 12
Change in portion size consumption
Aikaikkuna: Months 0, 3, 6, & 12
Portion sizes consumed in various food categories as assessed by diet recalls and diet records
Months 0, 3, 6, & 12
Change in blood biomarkers
Aikaikkuna: Months 0, 3, 6, & 12
Fasting lipids, glucose, insulin, and calculated insulin resistance
Months 0, 3, 6, & 12
Change in waist circumference
Aikaikkuna: Months 0, 3, 6, & 12
Months 0, 3, 6, & 12
Change in blood pressure
Aikaikkuna: Months 0, 3, 6, & 12
Months 0, 3, 6, & 12
Change in dietary intakes
Aikaikkuna: Months 0, 3, 6, 9, & 12
Energy intake, nutrient intakes, dietary energy density, food group intakes, and diet quality from three days of 24-hour diet recalls
Months 0, 3, 6, 9, & 12
Change in step counts
Aikaikkuna: Months 0, 3, 6, 9, & 12
Daily step counts from pedometers
Months 0, 3, 6, 9, & 12
Change in attitudes and behaviors related to food and eating
Aikaikkuna: Months 0, 1, 3, 6, & 12
Self-reported eating attitudes and behaviors on multiple questionnaires
Months 0, 1, 3, 6, & 12
Change in psychosocial characteristics
Aikaikkuna: Months 0, 3, 6, & 12
Questionnaires measuring psychosocial characteristics including impulsivity, variety-seeking, and self-efficacy
Months 0, 3, 6, & 12
Intervention adherence
Aikaikkuna: Month 12
Number of sessions attended, number of diet and activity records completed, and frequency of using intervention strategies during the entire trial
Month 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Penn State University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara J. Rolls, PhD, Penn State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PortionSize101
  • R01DK059853 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa