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Oxidative Stress Markers Evaluation Before and After Periodontal Treatment of Diabetics Type 2 Patients

2011년 11월 16일 업데이트: Luiz Antonio Pugliesi Alves de Lima, University of Sao Paulo

Oxidative Stress Markers Evaluation Before and After Periodontal Treatment of Diabetics Type 2 Patients With Generalized Chronic Periodontitis and Healthy Periodontium

Abstract Diabetes mellitus and periodontal diseases are both chronic inflammatory disorders that have a major impact on the health and well being of millions of individuals worldwide. Periodontal diseases are among the most common diseases in humans, therefore, if the presence of periodontal diseases plays any role in overall systemic health, the public health impact may be substantial. An important factor that can be involved in the progression of the periodontal disease is the production of Reactive Oxygen Species (ROS). The imbalance between oxidative stress induced by ROS and the concentrations (or activity) of the antioxidant may result in tissue damage. The ROS induce the activity of lipid peroxidation-Tbars, myeloperoxidase (MPO), peroxidase and arginase, whose mechanisms reflect the severity of the periodontal disease and it may offer the basis for a patient specific diagnostic test for periodontitis and could have therapeutic significance. The aim of this study is to investigate quantitatively the levels of oxidative stress markers (Myeloperoxidase, Peroxidase, Lipid Peroxidation and Arginase) in saliva and in gingival crevicular fluid (GCF) of diabetes type 2 subjects with generalized chronic periodontitis and periodontally healthy individuals, and systematically healthy individuals with generalized chronic periodontitis and periodontally healthy individuals, before and after periodontal treatment. Unstimulated whole saliva will be collected for 5 min as well as GCF of 25 diabetes type 2 with generalized chronic periodontitis, 25 diabetes type 2 periodontally healthy individuals as controls, 25 systematically healthy individuals with generalized chronic periodontitis and 25 periodontally healthy individuals before and after treatment. The following clinical parameters will be evaluated: probing pocket depth, probing attachment level, plaque index and the gingival index. The activity of stress markers in saliva and GFC will be analyzed by spectrophotometry. Adequate statistical analysis will be carried out with a p-value set at p < 0.05.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질, 05508-000
        • 모병
        • University of Sao Paulo
        • 연락하다:
          • Luiz Antônio Pugliesi Alves de Lima, PhD
          • 전화번호: 55-11-30917833
          • 이메일: lapalima@usp.br
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with type 2 diabetes and chronic periodontitis(more than 30% of the sites involved, AAP, 1999)
  • Patients with type 2 diabetes and periodontally healthy (AAP, 1999)
  • Patients systemically healthy with chronic periodontitis (more than 30% of the sites involved)
  • Patients systemically and periodontally healthy
  • Patients with at least 15 natural teeth (excluding 3rd molars).
  • At least 30% of sites with probing pocket depth (PD)> 5 mm and a maximum of 60% sites with PS <7 mm
  • Clinical attachment level (CAL)> 4 mm
  • Visible plaque and bleeding on probing (BOP)
  • Patients with type 2 diabetes have to bear the disease for at least five years and have to show a blood percentage of glycated hemoglobin between 6.5% to 8% (UKPDS 1998) at baseline

Exclusion Criteria

  • Individuals with periodontal pockets deeper than 7 mm
  • Patients with any other systemic disease (except diabetes type 2)
  • Patients who have used medications such as anticoagulants, contraceptives or antidepressants in the past 6 months
  • Patients who have used antibiotic and anti-inflammatory drugs in the last 3 months before the of the study
  • Smoking
  • Pregnancy
  • Patients who have received periodontal treatment in the last six months before the start of this study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: chronic periodontitis
Saliva and GCF samples will be evaluated before and after treatment from patients treated of chronic periodontitis.
scaling and root planning
위약 비교기: periodontally healthy individuals
Saliva and GCF samples will be evaluated from periodontally healthy individuals at baseline.
Periodontally healthy patients will receive oral hygiene instructions and prophylaxis.
활성 비교기: chronic periodontitis with diabetes type 2
Saliva and GCF samples will be evaluated before and after treatment from patients with diabetes type 2 treated of chronic periodontitis
scaling and root planning
위약 비교기: periodontally healthy individuals with diabetes type 2
Saliva and GCF samples will be evaluated from periodontally healthy individuals with diabetes type 2 at baseline
Periodontally healthy patients will receive oral hygiene instructions and prophylaxis.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Evaluate level change of oxidative stress biomarkers in crevicular gingival fluid and whole saliva on diabetes type 2 individuals
기간: baseline and 4 weeks after periodontal treatment
The participants will be followed for an expected average of 4 weeks after periodontal treatment. The samples of saliva and crevicular gingival fluid will be evaluated at baseline and four weeks after periodontal treatment.
baseline and 4 weeks after periodontal treatment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Luiz A Lima, PhD, University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 16일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DMSAL2712

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