Oxidative Stress Markers Evaluation Before and After Periodontal Treatment of Diabetics Type 2 Patients
16 ноября 2011 г. обновлено: Luiz Antonio Pugliesi Alves de Lima, University of Sao Paulo
Oxidative Stress Markers Evaluation Before and After Periodontal Treatment of Diabetics Type 2 Patients With Generalized Chronic Periodontitis and Healthy Periodontium
Abstract Diabetes mellitus and periodontal diseases are both chronic inflammatory disorders that have a major impact on the health and well being of millions of individuals worldwide.
Periodontal diseases are among the most common diseases in humans, therefore, if the presence of periodontal diseases plays any role in overall systemic health, the public health impact may be substantial.
An important factor that can be involved in the progression of the periodontal disease is the production of Reactive Oxygen Species (ROS).
The imbalance between oxidative stress induced by ROS and the concentrations (or activity) of the antioxidant may result in tissue damage.
The ROS induce the activity of lipid peroxidation-Tbars, myeloperoxidase (MPO), peroxidase and arginase, whose mechanisms reflect the severity of the periodontal disease and it may offer the basis for a patient specific diagnostic test for periodontitis and could have therapeutic significance.
The aim of this study is to investigate quantitatively the levels of oxidative stress markers (Myeloperoxidase, Peroxidase, Lipid Peroxidation and Arginase) in saliva and in gingival crevicular fluid (GCF) of diabetes type 2 subjects with generalized chronic periodontitis and periodontally healthy individuals, and systematically healthy individuals with generalized chronic periodontitis and periodontally healthy individuals, before and after periodontal treatment.
Unstimulated whole saliva will be collected for 5 min as well as GCF of 25 diabetes type 2 with generalized chronic periodontitis, 25 diabetes type 2 periodontally healthy individuals as controls, 25 systematically healthy individuals with generalized chronic periodontitis and 25 periodontally healthy individuals before and after treatment.
The following clinical parameters will be evaluated: probing pocket depth, probing attachment level, plaque index and the gingival index.
The activity of stress markers in saliva and GFC will be analyzed by spectrophotometry.
Adequate statistical analysis will be carried out with a p-value set at p < 0.05.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luiz Antônio Pugliesi Alves de Lima, PhD
- Номер телефона: 55-11-30917833
- Электронная почта: lapalima@usp.br
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ana Paula Sassá Benedete
- Номер телефона: 55-11-30917833
- Электронная почта: abenedete@gmail.com
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 05508-000
- Рекрутинг
- University of Sao Paulo
-
Контакт:
- Luiz Antônio Pugliesi Alves de Lima, PhD
- Номер телефона: 55-11-30917833
- Электронная почта: lapalima@usp.br
-
Контакт:
- Ana Paula Sassá Benedete
- Номер телефона: 55-11-30917833
- Электронная почта: abenedete@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with type 2 diabetes and chronic periodontitis(more than 30% of the sites involved, AAP, 1999)
- Patients with type 2 diabetes and periodontally healthy (AAP, 1999)
- Patients systemically healthy with chronic periodontitis (more than 30% of the sites involved)
- Patients systemically and periodontally healthy
- Patients with at least 15 natural teeth (excluding 3rd molars).
- At least 30% of sites with probing pocket depth (PD)> 5 mm and a maximum of 60% sites with PS <7 mm
- Clinical attachment level (CAL)> 4 mm
- Visible plaque and bleeding on probing (BOP)
- Patients with type 2 diabetes have to bear the disease for at least five years and have to show a blood percentage of glycated hemoglobin between 6.5% to 8% (UKPDS 1998) at baseline
Exclusion Criteria
- Individuals with periodontal pockets deeper than 7 mm
- Patients with any other systemic disease (except diabetes type 2)
- Patients who have used medications such as anticoagulants, contraceptives or antidepressants in the past 6 months
- Patients who have used antibiotic and anti-inflammatory drugs in the last 3 months before the of the study
- Smoking
- Pregnancy
- Patients who have received periodontal treatment in the last six months before the start of this study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: chronic periodontitis
Saliva and GCF samples will be evaluated before and after treatment from patients treated of chronic periodontitis.
|
scaling and root planning
|
|
Плацебо Компаратор: periodontally healthy individuals
Saliva and GCF samples will be evaluated from periodontally healthy individuals at baseline.
|
Periodontally healthy patients will receive oral hygiene instructions and prophylaxis.
|
|
Активный компаратор: chronic periodontitis with diabetes type 2
Saliva and GCF samples will be evaluated before and after treatment from patients with diabetes type 2 treated of chronic periodontitis
|
scaling and root planning
|
|
Плацебо Компаратор: periodontally healthy individuals with diabetes type 2
Saliva and GCF samples will be evaluated from periodontally healthy individuals with diabetes type 2 at baseline
|
Periodontally healthy patients will receive oral hygiene instructions and prophylaxis.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluate level change of oxidative stress biomarkers in crevicular gingival fluid and whole saliva on diabetes type 2 individuals
Временное ограничение: baseline and 4 weeks after periodontal treatment
|
The participants will be followed for an expected average of 4 weeks after periodontal treatment.
The samples of saliva and crevicular gingival fluid will be evaluated at baseline and four weeks after periodontal treatment.
|
baseline and 4 weeks after periodontal treatment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Luiz A Lima, PhD, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DMSAL2712
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .