Helicobacter Pylori 박멸을 위한 항균제 감수성
2011년 12월 11일 업데이트: LUIS BUJANDA, Hospital Donostia
Helicobacter Pylori 박멸을 위한 항균제 감수성의 유용성
우리 지역에서 clarithromycin에 대한 높은 내성 비율로 인해 연구자들은 박멸률을 향상시키기 위해 경험적 OCA 10 치료 전에 항생제의 필요성을 평가하는 연구를 제안했습니다.
연구 개요
상세 설명
Helicobacter pylori 박멸을 위한 항균제 감수성의 유용성
목적
배경:
- 우리 지역에서 표준 삼중 요법(OCA: omeprazole + clarithromycin + amoxicillin)으로 헬리코박터 파일로리의 박멸률은 III Maastricht III 합의에 따라 예상보다 낮습니다. 그러나 현재 지침에서는 이 요법의 사용을 권장합니다.
- Maastricht III 컨센서스에 따르면, 클래리스로마이신 내성률이 높은(15-20%) 집단에서는 다른 치료법을 고려하거나 치료 전에 H. pylori의 항균제 감수성을 테스트해야 합니다.
목표:
- 우리 지역에서 항균제 감수성이 있는 경우와 없는 경우(클라리트로마이신에 대한 높은 내성률이 있음) OCA 요법으로 실제 박멸률을 명확히 합니다.
- H. pylori의 치료에 더 비용 효율적인 진단-치료 전략을 연구합니다.
설계:
- 참가자는 전체 병력과 함께 선별됩니다.
- 참가자는 경험적으로 OCA 요법을 받거나 clarythromycin에 대한 내성이 없는 경우 항생제 감수성 검사 후 10일 동안 우발적으로 OCA 요법을 받게 됩니다.
- 모든 경우에 H. pylori의 박멸은 치료가 끝난 후 8주 후에 13C 요소 호흡 검사(UBT)로 확인할 것입니다.
- 요법의 모든 부작용이 보고될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guipuzcoa
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San Sebastian, Guipuzcoa, 스페인, 20014
- 모병
- Hospital Donostia
-
연락하다:
- LUIS BUJANDA, Dr
- 전화번호: 943 007173
- 이메일: luis.bujandafernandezdepierola@osakidetza.net
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연락하다:
- MAIDER MARTOS, Dr.
- 전화번호: 943 00 7173
- 이메일: maider.martosmartin@osakidetza.net
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수석 연구원:
- LUIS BUJANDA, Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조사관은 우리 병원(도노스티아 병원) 또는 도노스티아 병원이 관리하는 전문 치료 센터에서 헬리코박터 파일로리 감염 진단을 받은 환자를 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- H. pylori 감염의 진단은 배양, 조직학 또는 UBT로 제공됩니다.
- 치료가 필요한 환자 및 적응증(소화성 궤양 질환, 위암의 1급 가족력, MALT 림프종 또는 소화불량 증상)
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- H. pylori 박멸을 위한 이전 치료.
- 중증의 동반 질환이 있는 환자.
- 이전에 위 수술을 받은 적이 있는 환자.
- 항균제에 내성이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경험적 OCA
이 그룹은 이전 항생제 없이 오메프라졸, 아목시실린 및 클라리트로마이신으로 치료됩니다.
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한 그룹은 이전 항생제 없이 오메프라졸(20mg/12h), 아목시실린(1g/12h) 및 클라리스로마이신(500mg/12h)으로 10일 동안(현재 가이드에 따름) 치료를 받고 다른 그룹은 그룹은 항생제 감수성 후 치료됩니다.
다른 이름들:
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OCA 후 항생제
이 그룹은 항생제 감수성 확인 후 omeprazole, clarithromycin 및 amoxicillin으로 치료합니다.
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한 그룹은 이전 항생제 없이 오메프라졸(20mg/12h), 아목시실린(1g/12h) 및 클라리스로마이신(500mg/12h)으로 10일 동안(현재 가이드에 따름) 치료를 받고 다른 그룹은 그룹은 항생제 감수성 후 치료됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Helicobacter pylori가 박멸된 환자의 수.
기간: 9개월
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조사관은 OCA 치료 후 각 그룹에서 제균율을 측정할 것입니다.
한 그룹은 항생제 없이 OCA를 받고 다른 그룹은 clarithromycin에 대한 민감도를 확인한 후 OCA를 받습니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용이 있는 환자 수
기간: 9개월
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9개월
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각 그룹의 Helicobacter Pylori 박멸 비용.
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: LUIS BUJANDA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP02
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