- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01509703
Respiratory Physiology Under High Flow Therapy
Respiratory Physiology Measurements Under Transnasal High Flow Therapy in Patients With Tracheostoma After Long Term Ventilation
연구 개요
상세 설명
Ten patients, who are supplied with a tracheostomy stent (placeholder) for reinsertions after long term ventilation will be treated for a short time during the day with the nasal high flow system AIRVO at different flow rates (15, 30, 45L/min) to estimate possible long term implications of high flow treatment.
Respiration is measured by impedance plethysmography with a calibrated belt system (Respitrace, VIASYS). Pressure and end tidal CO2 concentration is measured inside of the placeholder.
The order of the high flow rates (15, 30, 45L/min) is randomized; each flow rate is measured for 15 minutes. A wash out time of ten minutes is planned after each phase. In this time the patient breathes his individual oxygen flow rate with attention to the oxygen saturation, which should not exceed 96%. Transcutaneous PCO2 and SpO2 is monitored with TOSCA during the study.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Hagen, NRW, 독일, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients in a stable weaning phase after long term ventilation
- Patients supplied with tracheostomy stent (placeholder)
- Patients in stable respiratory situation
Exclusion Criteria:
- Incapable of giving consent
- Any other severe or acute physical illness which requires intensive medical care
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: High flow therapy
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Each patient is treated with nasal high flow at different flow rates (15, 30, 45L/min).
The order of flow rates is randomized.
Each flow rate will be used for 15 minutes.
A wash out time of ten minutes is planned after each phase, during which the patient uses his his individual oxygen flow.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Intratracheal pressure conditions
기간: 2 hours
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The effects of high flow transnasal insufflation on intratracheal pressure conditions is measured with the Hans Rudolph Inc. pressure amplifier and continuously recorded breath by breath.
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2 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Intratracheal endtidal CO2 concentration
기간: 2 hours
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The effects of high flow transnasal insufflation on endtidal CO2 concentration is measured with the AD Instruments gas analyser and continuously recorded breath by breath.
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2 hours
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Breathing frequency and tidal volume
기간: 2 hours
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The effects of high flow transnasal insufflation on breathing frequency and tidal volume is measured with the Viasys Respitrace calibrated belt system and continuously recorded breath by breath.
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2 hours
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Trachea 2.0
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