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Respiratory Physiology Under High Flow Therapy

2015년 3월 23일 업데이트: Georg Nilius, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Respiratory Physiology Measurements Under Transnasal High Flow Therapy in Patients With Tracheostoma After Long Term Ventilation

The aim of this study is to gain knowledge about effects of high flow transnasal insufflation on various breathing parameters like intratracheal pressure conditions, CO2 elimination, breathing frequency and tidal volume.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Ten patients, who are supplied with a tracheostomy stent (placeholder) for reinsertions after long term ventilation will be treated for a short time during the day with the nasal high flow system AIRVO at different flow rates (15, 30, 45L/min) to estimate possible long term implications of high flow treatment.

Respiration is measured by impedance plethysmography with a calibrated belt system (Respitrace, VIASYS). Pressure and end tidal CO2 concentration is measured inside of the placeholder.

The order of the high flow rates (15, 30, 45L/min) is randomized; each flow rate is measured for 15 minutes. A wash out time of ten minutes is planned after each phase. In this time the patient breathes his individual oxygen flow rate with attention to the oxygen saturation, which should not exceed 96%. Transcutaneous PCO2 and SpO2 is monitored with TOSCA during the study.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • NRW
      • Hagen, NRW, 독일, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients in a stable weaning phase after long term ventilation
  • Patients supplied with tracheostomy stent (placeholder)
  • Patients in stable respiratory situation

Exclusion Criteria:

  • Incapable of giving consent
  • Any other severe or acute physical illness which requires intensive medical care

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: High flow therapy
Each patient is treated with nasal high flow at different flow rates (15, 30, 45L/min). The order of flow rates is randomized. Each flow rate will be used for 15 minutes. A wash out time of ten minutes is planned after each phase, during which the patient uses his his individual oxygen flow.
다른 이름들:
  • AIRVO (Fisher and Paykel)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Intratracheal pressure conditions
기간: 2 hours
The effects of high flow transnasal insufflation on intratracheal pressure conditions is measured with the Hans Rudolph Inc. pressure amplifier and continuously recorded breath by breath.
2 hours

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Intratracheal endtidal CO2 concentration
기간: 2 hours
The effects of high flow transnasal insufflation on endtidal CO2 concentration is measured with the AD Instruments gas analyser and continuously recorded breath by breath.
2 hours
Breathing frequency and tidal volume
기간: 2 hours
The effects of high flow transnasal insufflation on breathing frequency and tidal volume is measured with the Viasys Respitrace calibrated belt system and continuously recorded breath by breath.
2 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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